COVID-19 : les résultats d’une étude de phase I sur le vaccin mRNA-1273 sont prometteurs

À retenir

Les résultats préliminaires d’un essai sur le vaccin mRNA-1273 démontrent une réponse immunitaire contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) chez tous les participants, sans préoccupations identifiables concernant la sécurité d’emploi.
Un essai de phase III de grande envergure sur l’efficacité du vaccin est prévu plus tard cet été.

Pourquoi est-ce important ?

Éditorial : la posologie optimale reste à déterminer.
L’âge pourrait être un facteur limitant dans les essais de phase ultérieure : les déclins liés à l’âge de la fonction immunitaire pourraient conduire à de moins bonnes réponses au vaccin.

Principaux résultats

45 participants.
À la suite d’une première vaccination, les réponses en titres d’anticorps ont augmenté avec l’administration de doses croissantes et d’une seconde vaccination.
Au jour 29, les titres géométriques moyens d’anticorps anti-S-2P obtenus par dosage d’immunoadsorption par enzyme liée (ELISA) étaient les suivants, en fonction de la dose reçue :
- 25 μg : 40 227.
- 100 μg : 109 209.
- 250 μg : 213 526.
Au jour 57 :
- 25 μg : 229 751.
- 100 μg : 782 719.
- 250 μg : 1 192 154.
Au jour 43, tous les participants présentaient une activité neutralisante sérique supérieure ou égale à 80 % au test de neutralisation par réduction des plages de lyse et au test de neutralisation après un seul cycle d’infection par un vecteur lentiviral pseudotypé (après une seconde vaccination).
21 % des patients ont rapporté 1 événement indésirable ou plus et aucun événement indésirable grave n’a été signalé.
Les taux d’événements indésirables systémiques sollicités étaient de 54 % avec la dose de 25 μg, de 100 % avec la dose de 100 μg et de 100 % avec la dose de 250 μg. Ils comprenaient la fatigue, les frissons, les céphalées, la myalgie et la douleur au site d’injection.

Méthodologie

Un essai de phase I, à escalade de dose et ouvert avait pour objectif de déterminer la sécurité d’emploi, la réactogénicité et l’immunogénicité du candidat vaccin mRNA-1273.
Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Limites

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