COVID-19 : les résultats d’une étude de phase I sur le vaccin mRNA-1273 sont prometteurs

  • Jackson LA & al.
  • N Engl J Med
  • 14 juil. 2020

  • Par Liz Scherer
  • Clinical Essentials
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À retenir

  • Les résultats préliminaires d’un essai sur le vaccin mRNA-1273 démontrent une réponse immunitaire contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) chez tous les participants, sans préoccupations identifiables concernant la sécurité d’emploi.
  • Un essai de phase III de grande envergure sur l’efficacité du vaccin est prévu plus tard cet été.

Pourquoi est-ce important ?

  • Éditorial : la posologie optimale reste à déterminer.
  • L’âge pourrait être un facteur limitant dans les essais de phase ultérieure : les déclins liés à l’âge de la fonction immunitaire pourraient conduire à de moins bonnes réponses au vaccin.

Principaux résultats

  • 45 participants.
  • À la suite d’une première vaccination, les réponses en titres d’anticorps ont augmenté avec l’administration de doses croissantes et d’une seconde vaccination. 
  • Au jour 29, les titres géométriques moyens d’anticorps anti-S-2P obtenus par dosage d’immunoadsorption par enzyme liée (ELISA) étaient les suivants, en fonction de la dose reçue :
    • 25 μg : 40 227.
    • 100 μg : 109 209.
    • 250 μg : 213 526.
  • Au jour 57 :
    • 25 μg : 229 751.
    • 100 μg : 782 719.
    • 250 μg : 1 192 154.
  • Au jour 43, tous les participants présentaient une activité neutralisante sérique supérieure ou égale à 80 % au test de neutralisation par réduction des plages de lyse et au test de neutralisation après un seul cycle d’infection par un vecteur lentiviral pseudotypé (après une seconde vaccination).
  • 21 % des patients ont rapporté 1 événement indésirable ou plus et aucun événement indésirable grave n’a été signalé.
  • Les taux d’événements indésirables systémiques sollicités étaient de 54 % avec la dose de 25 μg, de 100 % avec la dose de 100 μg et de 100 % avec la dose de 250 μg. Ils comprenaient la fatigue, les frissons, les céphalées, la myalgie et la douleur au site d’injection.

Méthodologie

  • Un essai de phase I, à escalade de dose et ouvert avait pour objectif de déterminer la sécurité d’emploi, la réactogénicité et l’immunogénicité du candidat vaccin mRNA-1273.
  • Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Limites

  • Incapacité à évaluer la durabilité de la réponse immunitaire.
  • Posologie optimale indéterminée.