COVID-19 : les réponses nocebo représentent 76 % des EI systémiques après la vaccination

Principaux résultats

• 12 études, 45 380 participants (22 578 ayant reçu un placebo, 23 817 ayant reçu un vaccin actif) ; seules 22 802 personnes ayant reçu un vaccin ont été incluses dans les analyses.
• Proportion combinée avec effets aléatoires chez les personnes ayant reçu la première dose :
  • Placebo : 35,2 % des participants ayant reçu le placebo (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 26,7–43,7 %) ont rapporté au moins 1 EI systémique et 16,2 % ont rapporté au moins 1 EI local (IC à 95 % : 11,3–21,1 %).
  • Vaccin : 46,3 % des participants ayant reçu le vaccin (IC à 95 % : 38,2–54,3 %) ont rapporté au moins 1 EI systémique et 66,7 % ont rapporté au moins 1 EI local (IC à 95 % : 53,2–80,3 %).
  • Réponses nocebo : 76,0 % étaient des EI systémiques et 24,3 % étaient des EI locaux.
• Seconde dose :
  • Placebo : 31,8 % des participants ayant reçu le placebo (IC à 95 % : 28,7–35,0 %) ont rapporté des EI systémiques et 11,8 % ont rapporté des EI locaux (IC à 95 % : 6,6–17,1 %).
  • Vaccin : 61,4 % des participants ayant reçu le vaccin (IC à 95 % : 47,4–75,4 %) ont rapporté des EI systémiques et 72,8 % ont rapporté des EI locaux (IC à 95 % : 57,4–88,2 %).
  • Réponses nocebo : 51,8 % étaient des EI systémiques et 16,2 % étaient des EI locaux.
• EI fréquents chez les participants ayant reçu le placebo :
  • Céphalées : chez 19,3 % des participants après la première dose (IC à 95 % : 13,6–25,1 %) ; chez 16,2 % des participants après la seconde dose (IC à 95 % : 12,5–19,8 %).
  • Fatigue : chez 16,7 % des participants après la première dose (IC à 95 % : 9,8–23,6 %) ; chez 14,9 % des participants après la seconde dose (IC à 95 % : 9,8–20,1 %).

Méthodologie

• Une revue systématique/méta-analyse a évalué la fréquence des réponses nocebo dans le cadre d’essais sur les vaccins contre le COVID-19 comparant des groupes ayant reçu un placebo et des groupes ayant reçu un vaccin.
• Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Limites

• Nombres limités d’essais, forte hétérogénéité.
• Les évaluations des EI ne sont pas standardisées.