COVID-19 : les données israéliennes confirment un risque accru mais faible de maladie de Bell après le vaccin BNT162b2 contre le COVID-19

  • Shibli R & al.
  • Lancet Reg Health Eur

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  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le vaccin BNT162b2 contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) augmente légèrement le risque de maladie de Bell, en particulier chez les femmes plus âgées (65 ans ou plus) sans antécédents médicaux, après la première dose.

Pourquoi est-ce important ?

  • Surveillez les patientes plus âgées pendant 21 jours après la première dose ; instaurez de façon précoce des corticoïdes chez les patients présentant une paralysie faciale.

Principaux résultats

  • 2 594 990 participants ayant reçu la première dose ; 2 434 674 ayant reçu la seconde dose.
  • Pas d’antécédents. Cas de maladie de Bell : n = 132 jusqu’à 21 jours après la première dose  ; n = 152 jusqu’à 30 jours après la seconde dose.
  • Ratio standardisé d’incidence (RSI) pondéré par l’âge et le sexe :
    • Première dose : 1,36 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 1,14–1,61).
    • Seconde dose : 1,16 (IC à 95 % : 0,99–1,36).
  • Femmes, après la première dose : RSI de 1,71 pour les femmes de 45 à 64 ans (IC à 95 % : 1,10–2,54) ; RSI de 2,51 pour les femmes de 65 ans ou plus (IC à 95 % : 1,65–3,68). Hommes : RSI de 1,07 pour les hommes de 45 à 64 ans : 1,07 (IC à 95 % : 0,70–1,58) ; RSI de 1,34 pour les hommes de 65 ans ou plus (IC à 95 % : 0,80–2,10).
  • Risque attribuable (RA) le plus élevé : 4,46 cas/100 000 doses pour les femmes de 65 ans ou plus.
  • Antécédents médicaux : 7 567 chez les femmes ayant reçu la première dose et 7 045 chez les femmes ayant reçu la seconde dose ; cas : n = 4 jusqu’à 21 jours après la première dose, n = 10 jusqu’à 30 jours après la seconde dose.
  • RSI pondéré par l’âge et le sexe :
    • Première dose : 1,15 (IC à 95 % : 0,36–2,76).
    • Seconde dose : 2,15 (IC à 95 % : 1,09–3,83).
  • RA (seconde dose) : 75,95 cas/100 000 vaccins.

Méthodologie

  • Une étude de cohorte rétrospective a évalué le lien entre la vaccination contre le COVID-19 par le vaccin BNT162b2 et la maladie de Bell à l’aide d’une base de données administrative israélienne.
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Limites

  • Qualité des données.
  • Biais de détection.
  • Facteurs de confusion résiduels.
  • Le caractère généralisable des résultats est limité.

Shibli R, Barnett O, Abu-Full Z, Gronich N, Najjar-Debbiny R, Doweck I, Rennert G, Saliba W. Association between vaccination with the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine and Bell's palsy: a population-based study. Lancet Reg Health Eur. 2021;11:100236. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100236. PMID: 34751262

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