COVID-19 : les données intermédiaires montrent des résultats mitigés concernant le vaccin d’Oxford

  • Voysey M & al
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une analyse intermédiaire combinée des données issues de 2 essais contrôlés randomisés en cours menés au Royaume-Uni et au Brésil a démontré que le « vaccin d’Oxford » a une efficacité de 70,4 % contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) symptomatique après 2 doses, sans signe d’alerte important concernant la sécurité d’emploi.
  • Ce vaccin, officiellement désigné ChAdOx1 nCoV-19, s’appuie sur un vecteur dérivé d’un adénovirus de chimpanzé.

Pourquoi est-ce important ?

  • Éditorial : Les résultats « suscitent quelques espoirs sur le fait que les vaccins contre le COVID-19 pourraient être en mesure d’interrompre certaines transmissions asymptomatiques ». Il est par ailleurs « difficile de ne pas s’enthousiasmer de ces résultats et de l’existence de 3 vaccins contre le COVID-19 sûrs et efficaces, ainsi que de 55 autres vaccins qui sont déjà en phase d’évaluation dans le cadre d’essais cliniques ».

Méthodologie

  • Une analyse des données de deux essais contrôlés randomisés en aveugle en cours a été réalisée.
  • Un changement du protocole a conduit à la création de deux groupes d’administration :
    • Dose faible (DF) et dose standard (DS) pour les doses 1 et 2, respectivement.
    • DS pour les deux doses.
  • Financement : AstraZeneca ; Organisation de recherche et d’innovation du Royaume-Uni (UK Research and Innovation) ; autres.

Principaux résultats

  • 11 636 participants (Royaume-Uni : 7 548 ; Brésil : 4 088).
  • Dans l’ensemble :
    • COVID-19 symptomatique chez 0,5 % des participants ayant reçu le vaccin (30/5 807), contre 1,7 % des participants ayant reçu le placebo (101/5 829).
    • Efficacité : 70,4 % (IC à 95 % : 54,8–80,6 %).
  • Sous-groupe DS/DS :
    • COVID-19 symptomatique chez 0,6 % des participants ayant reçu le vaccin, contre 1,6 % des participants ayant reçu le placebo.
    • Efficacité : 62,1 % (IC à 95 % : 41,0–75,7).
  • Sous-groupe DF/DS :
    • COVID-19 symptomatique chez 0,2 % des participants ayant reçu le vaccin, contre 2,2 % des participants ayant reçu le placebo.
    • Efficacité : 90,0 % (IC à 95 % : 67,4–97,0).
  • 10 hospitalisations pour cause de COVID-19, dont 2 participants atteints d’une maladie sévère (1 cas s’étant avéré mortel), toutes dans le groupe du placebo.
  • Événements indésirables : 175 (chez 84 participants ayant reçu le vaccin, contre 91 participants ayant reçu le placebo). 
    • 3 cas ont été considérés comme possiblement liés à l’essai : 1 cas d’anémie hémolytique (groupe du placebo), 1 cas de myélite transverse (groupe du vaccin) et 1 cas de fièvre supérieure à 40 °C (levée de l’aveugle n’ayant pas encore été effectuée).

Limites

  • <4 % des participants avaient plus de 70 ans.
  • Le sous-groupe de patients atteints de comorbidités était de faible taille.

Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, Angus B, Baillie VL, Barnabas SL, Bhorat QE, Bibi S, Briner C, Cicconi P, Collins AM, Colin-Jones R, Cutland CL, Darton TC, Dheda K, Duncan CJA, Emary KRW, Ewer KJ, Fairlie L, Faust SN, Feng S, Ferreira DM, Finn A, Goodman AL, Green CM, Green CA, Heath PT, Hill C, Hill H, Hirsch I, Hodgson SHC, Izu A, Jackson S, Jenkin D, Joe CCD, Kerridge S, Koen A, Kwatra G, Lazarus R, Lawrie AM, Lelliott A, Libri V, Lillie PJ, Mallory R, Mendes AVA, Milan EP, Minassian AM, McGregor A, Morrison H, Mujadidi YF, Nana A, O’Reilly PJ, Padayachee SD, Pittella A, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Rhead S, Schwarzbold AV, Singh N, Smith A, Song R, Snape MD, Sprinz E, Sutherland RK, Tarrant R, Thomson EC, Török ME, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, Watson MEE, Williams CJ, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2020 Dec 8 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1.

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