COVID-19 : les corticoïdes inhalés ne parviennent pas à réduire le délai de résolution des symptômes chez les patients ambulatoires
- Clemency BM & al.
- JAMA Intern Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un essai clinique randomisé (ECR) de grande envergure révèle que le ciclésonide, un corticoïde administré sous forme inhalée, ne parvient pas à réduire le délai de résolution de tous les symptômes de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adolescents et les adultes ambulatoires atteints d’une forme légère à modérée du COVID-19.
- En revanche, le ciclésonide inhalé réduit le nombre de visites au service des urgences (SU) ou les hospitalisations liés au COVID-19.
Pourquoi est-ce important ?
- Les corticoïdes systémiques sont efficaces dans les formes sévères du COVID-19, mais cet essai est le premier de grande envergure portant sur le rôle des corticoïdes inhalés dans le cadre des formes légères à modérées du COVID-19.
Méthodologie
- Un ECR de phase III multicentrique en double aveugle a permis de comparer l’aérosol-doseur (AD) de ciclésonide à un placebo, dans 10 centres aux États-Unis (n = 413).
- La dose quotidienne de ciclésonide inhalée grâce à l’AD était de 640 mg, administrée en 2 bouffées, 2 fois par jour.
- Le critère d’évaluation principal était le délai jusqu’à la résolution de tous les symptômes liés au COVID-19 au jour 30.
- Le critère d’évaluation secondaire comprenait les visites au SU ou les hospitalisations ultérieures attribuables au COVID-19.
- Financement : Covis Pharma GmbH ; Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).
Principaux résultats
- Âge moyen : 43,3 ans.
- Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau du critère d’évaluation principal (19,0 jours [intervalle de confiance (IC) à 95 % : 14,0–21,0] dans le groupe de l’AD de ciclésonide, contre 19,0 jours [IC à 95 % : 16,0–23,0] dans le groupe du placebo).
- Le groupe de l’AD de ciclésonide était associé à 82 % de visites au SU ou d’hospitalisations en moins, par rapport au groupe du placebo (rapport de cotes [RC] : 0,18 ; IC à 95 % : 0,04–0,85).
Limites
- Les symptômes des événements indésirables liés à l’AD de ciclésonide peuvent avoir été attribués à tort à une progression du COVID-19.
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