COVID-19 : les comprimés de molnupiravir sont efficaces en traitement ambulatoire
- Jayk Bernal A & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le molnupiravir a entraîné une réduction des décès et des hospitalisations chez les patients ambulatoires non vaccinés atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
- La base de données de sécurité des notes éditoriales est peu développée.
Pourquoi est-ce important
- Les traitements visant à maintenir les patients atteints de COVID-19 en dehors de l’hôpital constituent un besoin non satisfait.
- Bien qu’efficaces, les anticorps monoclonaux nécessitent une perfusion intraveineuse.
- Le molnupiravir est administré par voie orale et présente une barrière élevée à la résistance virale.
Principaux résultats
- L’essai a été interrompu prématurément en raison de preuves de l’efficacité et de la sécurité d’emploi.
- Les facteurs de risque les plus fréquents de forme grave de la maladie sont l’obésité, un âge supérieur à 60 ans et le diabète.
- Souche la plus fréquente : delta (58,1 %).
- Critère d’évaluation principal, molnupiravir contre placebo :
- Lors de l’analyse intermédiaire (n = 775) : 7,3 % contre 14,1 %.
- Différence absolue : -6,8 points de pourcentage (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -11,3 à -2,4 ; P = 0,001).
- Chez tous les participants randomisés : 6,8 % contre 9,7 %.
- Différence absolue : -3 points de pourcentage (IC à 95 % : -5,9 à -0,1).
- Autres critères d’évaluation, molnupiravir contre placebo :
- Décès à 29 jours : 1 contre 9.
- Événements indésirables : 30,4 % contre 33,0 %.
- Les résultats étaient similaires dans les analyses des sous-groupes.
Méthodologie
- L’essai clinique de phase III, randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo MOVe-OUT a été mené (n = 1 433).
- Les participants étaient non vaccinés ; ils présentaient une forme légère à modérée du COVID-19 et au moins 1 facteur de risque de forme grave de la maladie.
- Au cours des 5 jours suivant l’apparition des symptômes, chaque patient a reçu du molnupiravir ou un placebo 2 fois par jour pendant 5 jours.
- Critère d’évaluation : hospitalisation ou décès toutes causes confondues au jour 29.
- Financement : Merck Sharp & Dohme
Limites
- Les patients vaccinés étaient exclus.
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