À retenir
- Chez les enfants âgés de 5 à 11 ans aux États-Unis, l’efficacité de 2 doses du vaccin Pfizer-BioNTech (BNT162b2) contre l’infection primaire par le variant Omicron du SARS-CoV-2 est modeste et de courte durée (environ 3 mois), même en cas d’infection antérieure.
- Une dose de rappel fournit le plus haut niveau d’efficacité, entre 40 % et 55 %.
Pourquoi est-ce important ?
- Les résultats soulignent l’importance de la vaccination de rappel, indépendamment des antécédents d’infection.
Méthodologie
- Une étude cas-témoins, les témoins étant ceux ayant été testés négatifs, a porté sur 160 002 enfants testés pour le SARS-CoV-2 dans une grande chaîne nationale américaine de pharmacies de détail pendant la période de prédominance du variant Delta (du 2 novembre au 9 décembre 2021) et pendant la période de prédominance du variant Omicron (du 16 janvier au 30 septembre 2022).
- Critère d’évaluation principal : l’efficacité du vaccin (probabilité de vaccination des enfants dont le test d’infection virale par PCR est positif, par rapport à ceux dont le test est négatif).
- Financement : Pfizer Inc.
Principaux résultats
- Efficacité vaccinale globale de deux doses :
- Période de prédominance du variant Delta : 85 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 80–89 %).
- Période de prédominance du variant Omicron : 20 % (IC à 95 % : 17–23 %).
- Efficacité vaccinale globale de trois doses :
- Période de prédominance du variant Omicron : 55 % (IC à 95 % : 50–60 %).
- Période de prédominance du variant Omicron avec infection antérieure à 90 jours ou plus : 70 % (IC à 95 % : 60–78 %).
- L’efficacité globale du vaccin contre le variant Omicron a diminué environ 3 mois après la deuxième dose : 58 % (IC à 95 % : 49–66 %).
- Efficacité globale du vaccin contre les sous-lignées d’Omicron moins de 3 mois après la dernière dose :
- BA.1 : 40 % (IC à 95 % : 36–43 %) avec 2 doses.
- BA.2/BA.2.12.1 : 59 % (IC à 95 % : 34–75 %) avec 3 doses.
- BA.4/BA.5 : 48 % (IC à 95 % : 39–56 %) avec 3 doses.
Limites
- La méthodologie était observationnelle et rétrospective.
- La prévalence des infections antérieures par le SARS-CoV-2 et les niveaux associés d’immunité acquise par l’infection au sein de la population ont évolué rapidement au cours de la période d’étude, ce qui a entraîné un biais potentiel et une sous-estimation de l’efficacité du vaccin.
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