COVID-19 : le vaccin de Novavax montre une efficacité élevée contre les variants
- Heath PT & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le schéma vaccinal à 2 doses par le vaccin NVX-CoV2373 administré à 21 jours d’intervalle a une efficacité globale de 89,7 % contre la forme symptomatique de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
- L’efficacité est de 86,3 % contre les souches B.1.1.7 et de 96,4 % contre les souches autres que B.1.1.7.
Pourquoi est-ce important ?
- Des études sont en cours, mais le vaccin NVX-CoV2373 pourrait constituer une autre option vaccinale à efficacité élevée.
Principaux résultats
- 14 039 participants sélectionnés sur 15 187 ont été affectés de façon aléatoire pour recevoir le vaccin NVX-CoV2373 (7 020) ou un placebo (7 019).
- L’âge médian était de 56 ans.
- 48,4 % de femmes ; 94,5 % de participants d’origine ethnique blanche ; 44,6 % des participants présentaient 1 comorbidité ou plus.
- Taux d’événements indésirables (EI) locaux :
- Après la dose 1 : 57,6 % avec le vaccin contre 17,9 % avec le placebo.
- Après la dose 2 : 79,6 % avec le vaccin contre 16,4 % avec le placebo.
- Taux d’EI systémiques (céphalées, douleur musculaire et fatigue de grade 1/2) :
- Après la dose 1 : 45,7 % avec le vaccin contre 36,3 % avec le placebo.
- Après la dose 2 : 64,0 % avec le vaccin contre 30,0 % avec le placebo.
- Les taux d’EI graves étaient de 0,5 % dans chaque groupe.
- COVID-19 avec apparition plus de 7 jours après la dose 2 :
- chez 10 personnes ayant reçu le vaccin ;
- chez 96 personnes ayant reçu le placebo.
- Efficacité : 89,7 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 80,2 %–94,6 %).
- Efficacité chez les personnes âgées de 65 ans ou plus : 88,9 % (12,8 %–98,6 %).
- Efficacité 14 jours après la dose 1 : 83,4 % (73,6 %–89,5 %).
- Efficacité contre le variant B.1.1.7 (n = 66) : 86,3 % (71,3 %–93,5 %).
- Efficacité contre les variants autres que B.1.1.7 (n = 29) : 96,4 % (73,8 %–99,4 %).
Méthodologie
- Un essai de phase 3 a été mené chez des adultes au Royaume-Uni.
- Financement : Novavax.
Limites
- Les EI rares n’ont pas été consignés.
- La durée d’observation était courte.
- Absence de séquençage des isolats viraux.
- Les participants étaient dans leur quasi-totalité d’origine ethnique blanche.
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