COVID-19 : le tocilizumab présente un danger potentiel et n’apporte aucun bénéfice dans un ECR

  • Veiga VC & al.
  • BMJ

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le tocilizumab, un inhibiteur de l’interleukine-6 (IL-6), n’a pas apporté d’amélioration au jour 15 après une perfusion chez des patients sévèrement ou gravement atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
  • Les résultats de cet essai contrôlé randomisé (ECR), qui a été arrêté prématurément, suggèrent une hausse de la mortalité avec le tocilizumab.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les résultats d’une étude observationnelle, REMAP-CAP, avaient indiqué que le tocilizumab pouvait réduire la mortalité chez les patients sévèrement atteints du COVID-19.
  • Les résultats de cet essai randomisé suggèrent que le tocilizumab doit être évité chez les patients qui sont gravement malades.

Méthodologie

  • Un ECR a comparé le tocilizumab (perfusion unique à raison de 8 mg/kg) associé aux soins standard (n = 65) et les soins standard seuls (n = 64) dans 9 hôpitaux au Brésil.
  • Les participants faisaient l’objet d’une supplémentation en oxygène ou d’une ventilation artificielle et présentaient des niveaux anormaux pour au moins deux biomarqueurs sériques.
  • Le critère d’évaluation principal était le statut clinique au jour 15 selon une échelle ordinale à 7 niveaux.
  • Financement : hôpitaux et instituts de recherche brésiliens participant à la Coalition du Brésil contre le COVID-19 ; autres.

Principaux résultats

  • Aucune différence n’a été constatée entre les groupes concernant la mortalité ou la ventilation artificielle au jour 15 (28 % des patients du groupe du tocilizumab, contre 20 % des patients du groupe des soins standard ; P = 0,32).
  • Le groupe du tocilizumab a présenté davantage d’événements indésirables (43 %, contre 34 %).
  • Les décès dans le groupe du tocilizumab étaient plus nombreux au jour 15 (17 %, contre 3 % avec les soins standard ; rapport de cotes [RC] : 6,42 ; IC à 95 % : 1,59–43,2), ce qui a entraîné l’arrêt prématuré de l’essai en raison de préoccupations liées à la sécurité d’emploi.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.

Veiga VC, Prats JAGG, Farias DLC, Rosa RG, Dourado LK, Zampieri FG, Machado FR, Lopes RD, Berwanger O, Azevedo LCP, Avezum Á, Lisboa TC, Rojas SSO, Coelho JC, Leite RT, Carvalho JC, Andrade LEC, Sandes AF, Pintão MCT, Castro CG, Santos SV, de Almeida TML, Costa AN, Gebara OCE, de Freitas FGR, Pacheco ES, Machado DJB, Martin J, Conceição FG, Siqueira SRR, Damiani LP, Ishihara LM, Schneider D, de Souza D, Cavalcanti AB, Scheinberg P; Coalition covid-19 Brazil VI Investigators. Effect of tocilizumab on clinical outcomes at 15 days in patients with severe or critical coronavirus disease 2019: randomised controlled trial. BMJ. 2021;372:n84. doi: 10.1136/bmj.n84. PMID: 33472855 

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