COVID-19 : le tocilizumab n’apporte qu’un faible bénéfice dans le cadre du traitement de la pneumonie liée au COVID-19
- Salvarani C & al.
- JAMA Intern Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’administration précoce de tocilizumab chez les patients atteints d’une pneumonie liée à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sévère et ayant un rapport pression partielle en oxygène (PaO2)/fraction inspirée en oxygène (FiO2) situé entre 200 et 300 mmHg ne semble pas réduire le risque d’aggravation de la maladie.
- Des données supplémentaires sont nécessaires pour déterminer l’intérêt de l’administration du tocilizumab aux différents stades de la maladie.
Pourquoi est-ce important ?
- Éditorial : « Comme pour tout à l’ère du COVID-19, les choses peuvent changer. »
- L’éditorial aborde également les données provenant d’un autre essai randomisé portant sur le tocilizumab, qui a été publié à la même date et qui a révélé une réduction de la nécessité d’une ventilation non invasive ou d’une ventilation artificielle ou une réduction du nombre de décès à 14 jours, mais aucun bénéfice concernant la mortalité à 28 jours.
Principaux résultats
- 123 patients dans la population en intention de traiter (60 recevant le traitement actif ; 63 recevant le traitement de référence).
- L’âge médian était de 60,0 ans (intervalle interquartile : 53,0–72,0).
- Aggravation clinique moins de 14 jours après la randomisation :
- 28,3 % des patients ayant reçu le tocilizumab ;
- 27,0 % des patients ayant reçu le traitement de référence.
- Rapport des taux (RT) : 1,05 (P = 0,87).
- Taux d’admission en unité de soins intensifs (USI) avant 14 jours :
- 10,0 % des patients ayant reçu le tocilizumab ;
- 7,9 % des patients ayant reçu le traitement de référence.
- RT : 1,26 (IC à 95 % : 0,41–3,91).
- Taux de mortalité à 14 jours :
- 1,7 % des patients ayant reçu le tocilizumab ;
- 1,6 % des patients ayant reçu le traitement de référence.
- RT : 1,05 (IC à 95 % : 0,07–16,4).
- Patients ayant quitté l’hôpital :
- 90,0 % des patients ayant reçu le tocilizumab ;
- 92,1 % des patients ayant reçu le traitement de référence.
- RT : 0,98 (IC à 95 % : 0,87–1,09).
Méthodologie
- Une étude prospective, ouverte et randomisée a évalué l’administration précoce du tocilizumab, par rapport au traitement de référence, dans le cadre du traitement du COVID-19 sévère, concernant l’aggravation clinique avant 14 jours (admission en USI ; mortalité ; rapport PaO2/FiO2 inférieur à 150 mmHg, confirmé dans les 4 heures).
- Financement : ministère italien de la Santé.
Limites
- Étude menée en ouvert.
- Biais de classification en faveur d’un résultat nul.
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