COVID-19 : le tocilizumab n’apporte qu’un faible bénéfice dans le cadre du traitement de la pneumonie liée au COVID-19

  • Salvarani C & al.
  • JAMA Intern Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’administration précoce de tocilizumab chez les patients atteints d’une pneumonie liée à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sévère et ayant un rapport pression partielle en oxygène (PaO2)/fraction inspirée en oxygène (FiO2) situé entre 200 et 300 mmHg ne semble pas réduire le risque d’aggravation de la maladie. 
  • Des données supplémentaires sont nécessaires pour déterminer l’intérêt de l’administration du tocilizumab aux différents stades de la maladie.

Pourquoi est-ce important ?

  • Éditorial : « Comme pour tout à l’ère du COVID-19, les choses peuvent changer. »
  • L’éditorial aborde également les données provenant d’un autre essai randomisé portant sur le tocilizumab, qui a été publié à la même date et qui a révélé une réduction de la nécessité d’une ventilation non invasive ou d’une ventilation artificielle ou une réduction du nombre de décès à 14 jours, mais aucun bénéfice concernant la mortalité à 28 jours.

Principaux résultats

  • 123 patients dans la population en intention de traiter (60 recevant le traitement actif ; 63 recevant le traitement de référence). 
  • L’âge médian était de 60,0 ans (intervalle interquartile : 53,0–72,0).
  • Aggravation clinique moins de 14 jours après la randomisation :
    • 28,3 % des patients ayant reçu le tocilizumab ; 
    • 27,0 % des patients ayant reçu le traitement de référence.
    • Rapport des taux (RT) : 1,05 (P = 0,87).
  • Taux d’admission en unité de soins intensifs (USI) avant 14 jours :
    • 10,0 % des patients ayant reçu le tocilizumab ;
    • 7,9 % des patients ayant reçu le traitement de référence.
    • RT : 1,26 (IC à 95 % : 0,41–3,91).
  • Taux de mortalité à 14 jours :
    • 1,7 % des patients ayant reçu le tocilizumab ;
    • 1,6 % des patients ayant reçu le traitement de référence. 
    • RT : 1,05 (IC à 95 % : 0,07–16,4).
  • Patients ayant quitté l’hôpital :
    • 90,0 % des patients ayant reçu le tocilizumab ; 
    • 92,1 % des patients ayant reçu le traitement de référence.
    • RT : 0,98 (IC à 95 % : 0,87–1,09).

Méthodologie

  • Une étude prospective, ouverte et randomisée a évalué l’administration précoce du tocilizumab, par rapport au traitement de référence, dans le cadre du traitement du COVID-19 sévère, concernant l’aggravation clinique avant 14 jours (admission en USI ; mortalité ; rapport PaO2/FiO2 inférieur à 150 mmHg, confirmé dans les 4 heures).
  • Financement : ministère italien de la Santé.

Limites

  • Étude menée en ouvert.
  • Biais de classification en faveur d’un résultat nul.