COVID-19 : le sotrovimab s’est avéré capable de prévenir la progression de la maladie dans une étude de phase III en cours

Pourquoi est-ce important ?

• Le sotrovimab à dose unique représente potentiellement une alternative efficace aux mesures de prévention pour les patients hésitant à se faire vacciner, présentant des contre-indications médicales à la vaccination, ayant une réponse inadéquate due à une immunodépression et/ou pour les patients qui développent des poussées infectieuses liées à des variants.

Principaux résultats

• Population en intention de traiter : 583 patients (291 ayant reçu le sotrovimab, 292 ayant reçu le placebo) ; durée de suivi médiane de 72 jours (intervalle : 5–190) pour le sotrovimab et de 72 jours (16–190) pour le placebo.
• Population de sécurité d’emploi : n = 868 (430 patients ayant reçu le sotrovimab, 438 patients ayant reçu le placebo).
• 1 % des patients ayant reçu le sotrovimab (3/291), contre 7 % des patients ayant reçu le placebo (21/292) ont présenté une progression de la maladie et ont fait l’objet d’une hospitalisation ; réduction du risque relatif : 85 % ; P = 0,002.
• Cinq patients ayant reçu le placebo ont été admis en soins intensifs (deux patients sur cinq ont fait l’objet d’une ventilation artificielle invasive, un patient est décédé).
• Population de sécurité d’emploi : 17 % des patients ayant reçu le sotrovimab (73/430) et 19 % des patients ayant reçu le placebo (85/438) ont rapporté un événement indésirable ; événement indésirable lié au traitement : 2 % (8).
• Événement indésirable de grade 3/4 : 2 % des patients ayant reçu le sotrovimab (7), contre 6 % des patients ayant reçu le placebo (27).

Méthodologie

• L’analyse intermédiaire prédéfinie d’un essai de phase III, multicentrique et en double aveugle en cours (COMET-ICE) a évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi du sotrovimab chez des patients à haut risque atteints d’une forme légère à modérée du COVID-19 et ayant fait l’objet d’une prise en charge ambulatoire.
• Financement : Vir Biotechnology, GlaxoSmithKline.

Limites

• Incapacité à identifier les facteurs à l’origine de l’échec du traitement.
• Le nombre de patients pour l’analyse de la sécurité d’emploi était faible.
• Aucune donnée concernant l’effet de l’immunité autologue émergente sur la sécurité d’emploi/l’efficacité.
• Les résultats secondaires et exploratoires ont été exclus de l’analyse.