COVID-19 : le sotrovimab réduit les hospitalisations ou les décès chez les patients à haut risque
- Gupta A & al.
- JAMA
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une dose unique par voie intraveineuse (IV) de sotrovimab, un anticorps monoclonal neutralisant dirigé contre une région hautement conservée de la protéine Spike du SARS-CoV-2, réduit le risque d’hospitalisation (d’une durée supérieure à 24 heures) ou de décès chez les patients non hospitalisés atteints d’une forme légère à modérée de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui sont à haut risque de progression de la maladie en raison de leur âge avancé ou de la présence de comorbidités.
Pourquoi est-ce important ?
- Il existe actuellement peu d’options pour prévenir la progression de la maladie.
- Une dose IV unique garantit l’observance du traitement.
Méthodologie
- Il s’agit des résultats finaux d’un essai clinique de phase 3, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique et randomisé (n = 1 057).
- Les résultats intermédiaires ont été communiqués en novembre 2021.
- Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une dose IV unique de sotrovimab (500 mg) ou un placebo.
- Critère d’évaluation principal : critère composite regroupant les hospitalisations toutes causes confondues durant plus de 24 heures ou les décès survenant jusqu’au jour 29.
- Financement : Vir Biotechnology Inc ; GlaxoSmithKline.
Principaux résultats
- Durée médiane du suivi : 103 jours pour le sotrovimab, 102 jours pour le placebo.
- Le sotrovimab a entraîné un risque plus faible de survenue des événements retenus dans le critère d’évaluation composite (1 % avec le sotrovimab contre 6 % avec le placebo ; risque relatif corrigé : 0,21 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,09–0,50 ; différence absolue de -4,53 %).
- L’événement indésirable le plus fréquent était la diarrhée (2 %) avec le sotrovimab et la pneumonie COVID-19 avec le placebo.
Limites
- Difficulté à déterminer les caractéristiques relatives au patient ou à la maladie qui sont associées à la progression de la maladie.
- Capacité limitée à détecter des événements indésirables rares.
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