COVID-19 : le sarilumab hors AMM apporte une amélioration clinique dans le cadre de la forme sévère de la maladie

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À retenir

  • Le sarilumab intraveineux (IV) hors autorisation de mise sur le marché (AMM) s’avère prometteur dans le cadre du traitement de la pneumonie sévère liée à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
  • Des données supplémentaires et une durée de suivi plus longue sont nécessaires.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le sarilumab IV hors AMM pourrait être une alternative au tocilizumab pour les patients hospitalisés pour cause de pneumonie sévère liée au COVID-19.
  • Un plus jeune âge, l’absence d’une inflammation systémique sévère et un rapport pression partielle en oxygène (PaO2)/fraction inspirée en oxygène (FiO2) plus élevé étaient tous des facteurs associés à une amélioration clinique plus rapide dans le cadre de l’administration du médicament.

Principaux résultats

  • 53 patients hospitalisés ; âge médian de 66 ans (intervalle : 40–95).
  • 73,6 % des patients ont reçu une première dose de sarilumab au service d’hospitalisation ; 26,4 % des patients ont reçu une première dose de sarilumab en unité de soins intensifs (USI) ou moins de 24 heures après leur admission.
  • Patients au service d’hospitalisation :
    • 46,2 % des patients ont présenté une amélioration clinique 24 heures après la perfusion de sarilumab.
    • 64,1 % des patients ont présenté cette amélioration au jour 3.
    • 89,7 % des patients ont présenté cette amélioration lors de leur dernière observation (suivi médian : 16 jours ; intervalle : 14–24 jours).
    • 70,6 % des patients ont quitté l’hôpital après une durée médiane de 12 jours (intervalle : 5–22) suivant la première perfusion.
    • 85,7 % des patients ne nécessitaient plus de supplémentation en oxygène.
  • Patients en USI :
    • 64,3 % des patients ont quitté l’USI pour le service d’hospitalisation après une durée médiane de 6,5 jours (intervalle : 5–12) suivant la perfusion.
      • 88,9 % de ces patients ne nécessitaient plus de supplémentation en oxygène.
  • Taux global de mortalité après la perfusion : 5,7 % (un décès en service d’hospitalisation et deux décès en USI).
  • Facteurs prédictifs de la réponse clinique 3 jours après la perfusion :
    • Rapport PaO2/FiO2 supérieur ou égal à 142,5.
    • Taux d’interleukine-6 (IL-6) inférieur ou égal à 91,3 pg/ml.

Méthodologie

  • Étude de cohorte observationnelle en Italie.
  • Financement : aucun.

Limites

  • Étude menée en ouvert.
  • Petit échantillon de patients.
  • Traitements concomitants et non éprouvés.

Gremese E, Cingolani A, Boselloa SL, Aliverninia S, Tolussoa B, Perniolaa S, Landie F, Pompilig M, Murric R, Santoliquidoi A, Garcovichg M, Salij M, De Pascale G, Gabriellin M, Biscettii F, Montaltoi M, Tosonig A, Gambassi G, Rapaccinig GL, Iaconellig A, Del Vermeg LZ, Petriccaa L, Fedele AL, Lizzioa MM, Tamburrini E, Natalellob G, Giganteb L, Brunob D, Verardib L, Taddei E, Calabreseq A, Lombardiq F, Bernabeie R, Caudac R, Franceschin F, Landolfii R, Richeldiq L, Sanguinetti M, Fantoni M, Antonelli M, Gasbarrinig A; GEMELLI AGAINST COVID-19 Group. Sarilumab use in severe SARS-CoV-2 pneumonia. EClinicalMedicine. 2020 Oct 2 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100553.

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