COVID-19 : le plasma de convalescents à titre élevé d’anticorps atténue de 50 % les hospitalisations

  • Sullivan DS & al
  • medRxiv

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’administration de plasma de convalescents contenant des anticorps dirigés contre le virus responsable de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) (PCC) à titre élevé semble réduire les hospitalisations en ambulatoire chez plus de 50 % des adultes ayant contracté des infections récentes.

Pourquoi est-ce important

  • Envisagez une administration de PCC à titre élevé chez les patients présentant des symptômes de SARS-CoV-2 en prolongement de l’administration de PCC à l’hôpital.

Principaux résultats

  • 1 181 participants sur 1 225 ont été inclus dans l’analyse en intention de traiter modifiée (modified intent-to-treat, mITT) (589 participants témoins, 592 participants ayant reçu le traitement), 23 centres ; âge médian : 44 ans.
  • Unité de plasma unique, titre médian de 1/14 580, 81 % des unités de plasma correspondaient à la définition de titre élevé de l’Agence des produits alimentaires et médicamenteux des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA).
  • Population en mITT prédéfinie (perfusée uniquement) :
    • Hospitalisations (jusqu’à 28 jours) : 37 participants témoins sur 589, 17 participants sur 589 ayant reçu le PCC ; risque relatif (RR) : 0,46 ; P = 0,004 ; réduction du RR de 54 %.
    • 53 hospitalisations sur 54 sont survenues chez des personnes non vaccinées.
    • 26 participants témoins, 12 participants ayant reçu le PCC ont eu besoin d’une supplémentation en oxygène.
  • ITT (toutes les randomisations, n = 1 225) : hospitalisations : 6,8 % (42/615) chez les participants témoins ; 3,8 % (22/610) chez les participants ayant reçu le CPP ; RR : 0,52 ; P = 0,008.
  • Événements indésirables (EI) : n = 87 (53 chez les participants témoins, 34 chez les participants ayant reçu le PCC) ; l’ensemble des 44 événements indésirables de pneumonie ont été inclus dans les hospitalisations.

Méthodologie

  • Une étude contrôlée, randomisée, multicentrique et en double aveugle a évalué si le PCC à titre élevé (titres d’anticorps dirigés contre la protéine Spike du SARS-CoV-2 supérieurs à 1/320) transfusé jusqu’à 9 jours après l’apparition des symptômes permet de prévenir les hospitalisations chez les adultes malgré la présence de comorbidités et l’administration d’un vaccin contre la COVID-19.
  • Financement : Département de la Défense des États-Unis (US Department of Defense) ; Bloomberg Philanthropies.

Limites

  • Les résultats sont limités aux hospitalisations pour cause de COVID-19 par rapport à la mortalité.
  • Il n’a pas été possible de mener des analyses de sous-groupes portant sur la présence de comorbidités médicales ou d’une grossesse.