COVID-19 : le plasma de convalescence semble très prometteur dans une étude pilote ; 8 essais ont été enregistrés
- Duan K & et al
- Proceedings of the National Academy of Sciences
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Dans une étude pilote de petite envergure, une seule transfusion de 200 ml de plasma de convalescence (PC) a permis d’améliorer en toute sécurité les anticorps neutralisants, chez quelques patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sévèrement malades.
- Tous les patients ont présenté une amélioration clinique.
- Les résultats observés dans une série de cas non apparentés renforcent également la sécurité d’emploi et les bénéfices de la procédure.
Pourquoi est-ce important ?
- Huit essais cliniques récemment enregistrés en Chine, en Colombie, aux États-Unis, en Iran et en Israël étudieront la sécurité d’emploi et l’efficacité du PC.
- Deux de ces essais ont d’ores et déjà commencé à recruter des patients.
Principaux résultats
- L’étude pilote a inclus 10 patients ; l’âge médian des patients était de 52,5 ans (intervalle interquartile : 45,0–59,5).
- Le délai médian entre l’apparition des symptômes et l’hospitalisation était de six jours (2,5–8,5).
- Le délai médian jusqu’à la transfusion de PC était de 16,5 jours (11,0–19,3).
- 100 % (10/10) des patients ont présenté une amélioration ou une résolution de leurs symptômes (fièvre, toux, difficulté respiratoire, douleur thoracique) 1 à 3 jours après la transfusion.
- Le degré d’absorption des lésions pulmonaires était variable.
- Sur 10 patients, 7 ont présenté une amélioration de la numération de lymphocytes : médianes, 0,65×109/l avant, contre 0,76×109/l après la transfusion.
- Un déclin global des marqueurs inflammatoires et/ou de dysfonctionnement hépatique a été observé.
- Une augmentation de la saturation en oxygène a été constatée : médiane, 93,00 % avant la transfusion, contre 96,00 % après la transfusion.
- Cinq patients ont présenté une augmentation des titres d’anticorps après la transfusion.
- L’acide ribonucléique (ARN) du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) était indétectable chez trois patients au jour 2 après la transfusion, chez trois autres patients au jour 3 et chez un autre patient au jour 6 ; les trois patients restants étaient négatifs avant la transfusion.
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Le statut des patients dans cette étude pilote a été comparé à un groupe témoin historique (P < 0,001 pour toutes les valeurs) :
- Sortie d’hôpital : 3, contre 0.
- Nette amélioration : 7, contre 1.
- Décès : 0, contre 3.
- Stabilisation : 10, contre 6.
- Aucun événement indésirable grave ou événement de sécurité d’emploi n’a été constaté.
Protocole de l’étude
- Il s’agit d’une étude pilote explorant la faisabilité d’une transfusion de 200 ml de PC chez 10 patients atteints du COVID-19 sévèrement malades en Chine.
- Financement : ministère de la Science et de la Technologie (Chine).
Limites
- Les facteurs de confusion n’ont pas été explorés.
- La concentration optimale en anticorps ainsi que le calendrier de traitement ne sont pas clairs.
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