COVID-19 : le nirmatrelvir par voie orale chez les adultes à haut risque réduit la progression de la maladie vers l’hospitalisation ou le décès
- Hammond J & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Selon les résultats intermédiaires de l’essai EPIC-HR, le nirmatrelvir par voie orale, un inhibiteur de protéase, lorsqu’il est administré dans les 3 jours suivant l’apparition des symptômes de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) à des adultes à haut risque non vaccinés et non hospitalisés, réduit les hospitalisations ou les décès de 88,9 %, par rapport à un placebo.
Pourquoi est-ce important ?
- L’offre actuelle de médicaments contre le COVID-19 par voie orale ou intraveineuse en ambulatoire est très limitée.
Méthodologie
- L’essai EPIC-HR (n = 2 246) est un essai contrôlé randomisé de phase II/III, mené en double aveugle et contrôlé par placebo, comparant le nirmatrelvir 300 mg associé à 100 mg de ritonavir (un booster pharmacocinétique du nirmatrelvir) à un placebo administré toutes les 12 heures pendant 5 jours à des adultes à haut risque symptomatiques dans 343 centres dans le monde.
- Les patients étaient à haut risque du fait qu’ils n’étaient pas vaccinés ou qu’ils présentaient une affection concomitante associée à la progression vers une forme grave du COVID-19 (l’obésité ou un diabète, par ex.).
- Critère d’évaluation principal : l’incidence des hospitalisations pour cause de COVID-19 ou les décès toutes causes confondues au jour 28.
- Financement : Pfizer.
Principaux résultats
- Le groupe du nirmatrelvir (par rapport au groupe du placebo) avait une incidence plus faible d’hospitalisation pour cause de COVID-19 ou de décès toutes causes confondues au jour 28 de 6,32 points de pourcentage (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -9,04 à -3,59 ; P < 0,001 ; réduction du risque relatif de 89,1 %).
- L’ensemble des sept décès sont survenus chez les personnes ayant reçu le placebo.
- Le groupe du nirmatrelvir (par rapport au groupe du placebo) présentait une charge virale plus faible au jour 5 (différence moyenne : -0,868 log10 copies par millilitre ; P < 0,001).
- Aucune différence entre les groupes n’a été observée concernant l’incidence d’un quelconque événement indésirable.
Limites
- Il s’agit d’une analyse intermédiaire.
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