COVID-19 : le molnupiravir en ambulatoire ne parvient pas à réduire les hospitalisations et les décès

Pourquoi est-ce important ?

• Le molnupiravir est l’un des 2 antiviraux commercialisés pour prévenir les hospitalisations ou les décès chez les patients ambulatoires atteints du COVID-19.
• Il s’agissait du premier essai portant sur le molnupiravir durant la période où le variant Omicron était prédominant.
• Le molnupiravir a été approuvé sur la base des résultats favorables de l’essai MOVe-OUT, financé par le secteur, qui a été mené chez des patients non vaccinés à haut risque pendant les périodes où les variants Delta, Gamma et Mu du SARS-CoV-2 étaient prédominants.

Méthodologie

• L’essai PANORAMIC était un essai de plateforme multicentrique, en ouvert, adaptatif, à plusieurs bras et randomisé qui a été mené au Royaume-Uni auprès d’adultes plus âgés ou d’adultes présentant des comorbidités.
• Les patients (n = 25 783) ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du molnupiravir (800 mg 2 fois par jour pendant 5 jours) plus les soins habituels ou les soins habituels seuls pendant 5 jours ou moins de COVID-19 confirmé dans leur cadre de vie normal.
• Critère d’évaluation principal : les hospitalisations/décès toutes causes confondues dans les 28 jours.
• Critère d’évaluation secondaire principal : le délai avant le premier rétablissement autodéclaré.
• Financement : Institut national pour la recherche en matière de santé (National Institute for Health Research), Royaume-Uni.

Principaux résultats

• L’âge moyen des participants était de 56,6 ans. 58,6 % étaient des femmes et 99 % avaient reçu au moins 1 dose d’un vaccin contre le SARS-CoV-2.
• 87 % des patients du groupe molnupiravir ont commencé à prendre leur médicament dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes.
• Le groupe du molnupiravir n’a pas présenté un taux d’hospitalisation ou de décès différent (0,8 %), par rapport au groupe des soins habituels (0,8 % ; rapport de cotes corrigé (RCc) : 1,06 ; intervalle de crédibilité bayésien à 95 % : 0,80–1,40).
• Le groupe du molnupiravir présentait un délai médian avant le premier rétablissement plus court (10,3 jours, contre 14,5 jours dans le groupe des soins habituels ; rapport de risque [RR] : 1,36 ; intervalle de crédibilité bayésien à 95 % : 1,30–1,40), un résultat qui répondait aux critères de réussite prédéfinis.
• Le groupe du molnupiravir au jour 7 présentait une charge virale moyenne de SARS-CoV-2 plus faible que celle du groupe des soins habituels (P < 0,001).

Limites

• L’article n’a pas été examiné par des pairs.
• L’étude a été menée en ouvert.