COVID-19 : le lopinavir/ritonavir n’apporte aucun bénéfice dans le cadre de la maladie modérée à sévère

  • RECOVERY Collaborative Group.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte. L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte.

À retenir

  • Le lopinavir/ritonavir en monothérapie semble n’apporter aucun bénéfice clinique, par rapport au traitement de référence, chez les patients hospitalisés pour cause de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

Pourquoi est-ce important ?

  • Éditorial : Cette seconde étude en ouvert confirme les résultats d’un essai antérieur mené en ouvert selon lesquels le « lopinavir/ritonavir n’est pas efficace pour améliorer les résultats chez les patients hospitalisés pour cause de COVID-19 ».

Principaux résultats

  • Population en intention de traiter : 5 040 patients (1 616 patients recevant le lopinavir/ritonavir, 3 424 recevant les soins habituels).
    • Moyenne d’âge : 66,2 ans (écart-type : 15,9).
  • 87 % des patients recevant du lopinavir/ritonavir qui étaient allés au terme du suivi ont reçu plus de 1 dose.
    • Durée médiane du traitement : 5 jours (intervalle interquartile [IIQ] : 2–8).
  • Taux de mortalité à 28 jours :
    • 23 % avec le lopinavir/ritonavir, contre 22 % avec les soins habituels.
    • Rapport des taux (RR) : 1,03 (P = 0,60).
  • Comparaison de la mortalité à 28 jours dans une analyse post-hoc de 4 423 patients ayant obtenu un résultat positif au test de dépistage du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) entre le lopinavir/ritonavir et les soins habituels : 
    • RR : 1,05 (P = 0,49).
  • Délai avant la sortie de l’hôpital pour les 2 groupes : délai médian de 11 jours (IIQ : 5 à plus de 28).
  • Patients en vie à leur sortie de l’hôpital avant 28 jours, comparaison entre le lopinavir/ritonavir et les soins habituels :
    • RR : 0,98 (P = 0,53).
  • Progression de la maladie nécessitant une ventilation artificielle invasive ou entraînant le décès, comparaison entre le lopinavir-ritonavir et les soins habituels :
    • RR : 1,09 (P = 0,092).

Méthodologie

  • Un essai plateforme randomisé, contrôlé et en ouvert (RECOVERY) a évalué les résultats avec le lopinavir/ritonavir chez des patients hospitalisés au Royaume-Uni atteints du COVID-19.
  • Critère d’évaluation principal : la mortalité toutes causes confondues à 28 jours.
  • Financement : Conseil pour la recherche médicale du Royaume-Uni (Medical Research Council) ; Institut national pour la recherche en matière de santé du Royaume-Uni (National Institute of Health Research).

Limites

  • Données non recueillies (réactions indésirables, arrêts du traitement, paramètres physiologiques/biologiques/virologiques).
  • Nombre limité de patients intubés.