COVID-19 : le casirivimab et l’imdévimab par voie sous-cutanée réduisent le risque de maladie symptomatique chez les personnes positives à un test par PCR

À retenir

Chez les personnes non vaccinées présentant une infection asymptomatique par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), 1 dose de casirivimab et d’imdévimab a réduit de façon modeste le risque de progression vers une forme symptomatique de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).

Pourquoi est-ce important ?

Le casirivimab et l’imdévimab, des anticorps monoclonaux, ont empêché l’infection symptomatique, par rapport au placebo (réduction du risque de 81,4 %) chez les contacts proches non infectés.

Principaux résultats

Les participants séronégatifs asymptomatiques (n = 204) constituaient la population d’efficacité principale.
Comparaison entre les médicaments à l’étude et le placebo :
- Critère d’évaluation principal : 29,0 % contre 42,3 % ; rapport de cotes (RC) de 0,54 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,30–0,97) ; P = 0,04.
- Réduction du risque absolu : -13,3 %.
- Nombre de semaines avec présence de symptômes pour 1 000 participants : 895,7 contre 1 637,4 (P = 0,03) ou 5,6 jours avec présence de symptômes en moins par personne symptomatique.
- Semaines de charge virale élevée pour 1 000 participants : 489,8 contre 811,9 (P = 0,001).

Méthodologie

Un essai de phase III, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo est actuellement mené aux États-Unis, en Roumanie et en Moldavie (n = 314).
Les participants (âgés de 12 ans ou plus) étaient des contacts proches au sein d’un ménage d’une personne infectée par le SARS-CoV-2 qui étaient positifs à un test par amplification en chaîne par polymérase (Polymerase Chain Reaction, PCR), non vaccinés et asymptomatiques.
Ils ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir 1 dose de casirivimab et d’imdévimab par voie sous-cutanée (600 mg de chaque) ou un placebo.
Critère d’évaluation : la forme symptomatique du COVID-19 dans les 14 jours suivant un résultat positif au test.
Financement : Regeneron Pharmaceuticals ; F. Hoffmann-LaRoche Ltd.

Limites