COVID-19 : le baricitinib associé au remdésivir entraîne un délai de récupération à l’hôpital plus court

  • Kalil AC & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le baricitinib, un anti-inflammatoire, entraîne un délai de récupération plus court lorsqu’il est associé au remdésivir, par rapport au remdésivir seul, chez les adultes hospitalisés pour cause de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
  • Le délai de récupération dans l’essai contrôlé randomisé ACTT-2 a été particulièrement plus court dans un sous-groupe de patients recevant de l’oxygène à haut débit ou faisant l’objet d’une ventilation non invasive.
  • Les événements indésirables graves ayant été constatés étaient moins nombreux dans le groupe du traitement d’association.

Pourquoi est-ce important ?

Méthodologie

  • Un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo (n = 1 033) a comparé le baricitinib (pendant 14 jours ou moins) associé au remdésivir (pendant 10 jours ou moins) à un placebo associé au remdésivir chez des patients hospitalisés atteints d’une forme modérée à sévère du COVID-19 dans 67 centres répartis dans 8 pays.
  • Critère d’évaluation principal : le délai de récupération.
  • Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Principaux résultats

  • L’âge moyen des patients était de 55,4 ans.
  • Le groupe du baricitinib a présenté un délai médian de récupération plus court :
    • 7 jours, contre 8 jours dans le groupe témoin.
    • Rapport des taux pour la récupération : 1,16 (P = 0,03).
  • Un sous-groupe de patients ayant reçu de l’oxygène à haut débit ou ayant fait l’objet d’une ventilation non invasive a présenté un délai de récupération encore meilleur :
    • 10 jours, contre 18 jours parmi les témoins.
    • Rapport des taux pour la récupération : 1,51 (IC à 95 % : 1,10–2,08).
  • Le groupe du baricitinib avait une probabilité plus élevée d’amélioration du statut clinique au jour 15 (rapport de cotes [RC] : 1,3 ; IC à 95 % : 1,0–1,6) et a présenté moins d’événements indésirables graves (16,0 %, contre 21,0 % ; P = 0,03).
  • Le taux de mortalité à 28 jours n’a pas différé significativement (5,1 %, contre 7,8 % parmi les témoins ; rapport de risque [RR] de 0,65 ; IC à 95 % : 0,39–1,09). 

Limites

  • Puissance statistique insuffisante pour détecter les différences en matière de mortalité.

Kalil AC, Patterson TF, Mehta AK, Tomashek KM, Wolfe CR, Ghazaryan V, Marconi VC, Ruiz-Palacios GM, Hsieh L, Kline S, Tapson V, Iovine NM, Jain MK, Sweeney DA, El Sahly HM, Branche AR, Regalado Pineda J, Lye DC, Sandkovsky U, Luetkemeyer AF, Cohen SH, Finberg RW, Jackson PEH, Taiwo B, Paules CI, Arguinchona H, Goepfert P, Ahuja N, Frank M, Oh MD, Kim ES, Tan SY, Mularski RA, Nielsen H, Ponce PO, Taylor BS, Larson L, Rouphael NG, Saklawi Y, Cantos VD, Ko ER, Engemann JJ, Amin AN, Watanabe M, Billings J, Elie MC, Davey RT, Burgess TH, Ferreira J, Green M, Makowski M, Cardoso A, de Bono S, Bonnett T, Proschan M, Deye GA, Dempsey W, Nayak SU, Dodd LE, Beigel JH. Baricitinib plus Remdesivir for Hospitalized Adults with Covid-19. N Engl J Med. 2020 Dec 11 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa2031994. PMID: 33306283

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