COVID-19 : le bamlanivimab réduit les infections dans des établissements de soins de longue durée aux États-Unis

À retenir

La monothérapie par bamlanivimab, un anticorps neutralisant dirigé contre la protéine Spike du SARS-CoV-2, a réduit l’incidence de la maladie à coronavirus∘2019 (COVID-19) chez les résidents et le personnel d’établissements de soins infirmiers qualifiés et d’assistance à l’autonomie aux États-Unis.
L’essai clinique BLAZE-2 s’est terminé avant que les vaccins ne soient devenus largement disponibles.

Pourquoi est-ce important ?

Avant l’ère de la vaccination généralisée, les résidents des établissements de soins de longue durée avaient un risque de décès lié au COVID-19 disproportionnellement élevé.
Le bamlanivimab est actuellement disponible aux États-Unis, mais uniquement dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence.
Les résultats de cet essai pourront être utilisés pour une autorisation de mise sur le marché.

Conception de l’étude

Essai de phase III, randomisé, en double aveugle et à dose unique comparant la monothérapie par bamlanivimab (4 200 mg par perfusion intraveineuse) à un placebo (966 participants en tout dans 74 établissements pour lesquels au moins 1 cas de SARS-CoV-2 a été confirmé pendant la période de référence) entre le 2 août et le 20 novembre 2020.
Critère d’évaluation principal : incidence du COVID-19 basée sur l’infection au SARS-CoV-2 confirmée par amplification en chaîne par polymérase et maladie bénigne ou plus grave dans les 21 jours suivant la détection, dans un délai de 8 semaines après la randomisation.
Financement : Eli Lilly and Company, Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Principaux résultats

Le groupe du bamlanivimab présentait une incidence plus faible de COVID-19 que le groupe du placebo :
- 8,5 % contre 15,2 %.
- Rapport de cotes (RC) de 0,43 (P < 0,001).
- Différence de risque absolu : -6,6 points de pourcentage (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -10,7 à -2,6 points de pourcentage).
Les événements indésirables étaient d’intensité légère et sont survenus chez 20,1 % des patients du groupe bamlanivimab et 18,9 % des patients du groupe placebo.

Limites