COVID-19 : le bamlanivimab réduit les infections dans des établissements de soins de longue durée aux États-Unis
- Cohen MS & al.
- JAMA
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La monothérapie par bamlanivimab, un anticorps neutralisant dirigé contre la protéine Spike du SARS-CoV-2, a réduit l’incidence de la maladie à coronavirus∘2019 (COVID-19) chez les résidents et le personnel d’établissements de soins infirmiers qualifiés et d’assistance à l’autonomie aux États-Unis.
- L’essai clinique BLAZE-2 s’est terminé avant que les vaccins ne soient devenus largement disponibles.
Pourquoi est-ce important ?
- Avant l’ère de la vaccination généralisée, les résidents des établissements de soins de longue durée avaient un risque de décès lié au COVID-19 disproportionnellement élevé.
- Le bamlanivimab est actuellement disponible aux États-Unis, mais uniquement dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence.
- Les résultats de cet essai pourront être utilisés pour une autorisation de mise sur le marché.
Conception de l’étude
- Essai de phase III, randomisé, en double aveugle et à dose unique comparant la monothérapie par bamlanivimab (4 200 mg par perfusion intraveineuse) à un placebo (966 participants en tout dans 74 établissements pour lesquels au moins 1 cas de SARS-CoV-2 a été confirmé pendant la période de référence) entre le 2 août et le 20 novembre 2020.
- Critère d’évaluation principal : incidence du COVID-19 basée sur l’infection au SARS-CoV-2 confirmée par amplification en chaîne par polymérase et maladie bénigne ou plus grave dans les 21 jours suivant la détection, dans un délai de 8 semaines après la randomisation.
- Financement : Eli Lilly and Company, Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).
Principaux résultats
- Le groupe du bamlanivimab présentait une incidence plus faible de COVID-19 que le groupe du placebo :
- 8,5 % contre 15,2 %.
- Rapport de cotes (RC) de 0,43 (P < 0,001).
- Différence de risque absolu : -6,6 points de pourcentage (intervalle de confiance [IC] à 95 % : -10,7 à -2,6 points de pourcentage).
- Les événements indésirables étaient d’intensité légère et sont survenus chez 20,1 % des patients du groupe bamlanivimab et 18,9 % des patients du groupe placebo.
Limites
- Le bamlanivimab n’a pas été testé contre les variants viraux émergents.
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