COVID-19 : la metformine, l’ivermectine et la fluvoxamine ne parviennent pas à prévenir la progression vers des résultats graves

Pourquoi est-ce important ?

• Bien que d’autres médicaments soient approuvés pour un traitement précoce afin de prévenir la progression de la maladie à coronavirus 2019 (coronavirus disease 2019, COVID-19), ces médicaments ont une accessibilité limitée et leur efficacité peut être compromise par la survenue d’interactions médicamenteuses graves et/ou l’évolution virale (par ex., les anticorps monoclonaux).
• Les résultats décevants de l’essai COVID-OUT devraient mettre un terme aux affirmations sur les bénéfices de ces trois médicaments repositionnés.

Méthodologie

• Un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (n = 1 431) a porté sur 3 médicaments repositionnés selon un plan factoriel 2 par 3.
• Les médicaments ont été administrés dans les 3 jours suivant une infection par le SARS-CoV-2 confirmée et moins de 7 jours après l’apparition des symptômes.
• Le critère d’évaluation principal était un composite comprenant l’hypoxémie (saturation en oxygène inférieure ou égale à 93 %), la visite dans un SU, l’hospitalisation ou le décès.
• Financement : Fondation Parsemus ; autres.

Principaux résultats

• Aucun des 3 médicaments n’a significativement empêché la survenue des événements retenus dans le critère d’évaluation principal composite (pour la metformine : rapport de cotes corrigé [RCc] : 0,84 ; P = 0,19 ; pour l’ivermectine : RCc de 1,05 ; P = 0,78 ; et pour la fluvoxamine : RCc de 0,94 ; P = 0,75).
• Aucun des 3 médicaments n’a significativement empêché la survenue des événements retenus dans le critère d’évaluation secondaire prédéfini (visite dans un SU, hospitalisation ou décès), à l’exception de la metformine (RCc : 0,58 ; IC à 95 % : 0,35–0,94).

Limites

• Sous-représentation des personnes d’origine ethnique noire ou latino-américaines.