COVID-19 : la metformine, l’ivermectine et la fluvoxamine ne parviennent pas à prévenir la progression vers des résultats graves

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À retenir

  • COVID-OUT, un essai contrôlé randomisé (ECR) très attendu, révèle que le traitement précoce de l’infection par le SARS-CoV-2 à l’aide de metformine, d’ivermectine ou de fluvoxamine n’a pas empêché la progression vers un résultat composite comprenant une hypoxémie, une visite au service des urgences (SU), une hospitalisation ou un décès.

Pourquoi est-ce important ?

  • Bien que d’autres médicaments soient approuvés pour un traitement précoce afin de prévenir la progression de la maladie à coronavirus 2019 (coronavirus disease 2019, COVID-19), ces médicaments ont une accessibilité limitée et leur efficacité peut être compromise par la survenue d’interactions médicamenteuses graves et/ou l’évolution virale (par ex., les anticorps monoclonaux).
  • Les résultats décevants de l’essai COVID-OUT devraient mettre un terme aux affirmations sur les bénéfices de ces trois médicaments repositionnés.

Méthodologie

  • Un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (n = 1 431) a porté sur 3 médicaments repositionnés selon un plan factoriel 2 par 3.
  • Les médicaments ont été administrés dans les 3 jours suivant une infection par le SARS-CoV-2 confirmée et moins de 7 jours après l’apparition des symptômes.
  • Le critère d’évaluation principal était un composite comprenant l’hypoxémie (saturation en oxygène inférieure ou égale à 93 %), la visite dans un SU, l’hospitalisation ou le décès.
  • Financement : Fondation Parsemus ; autres.

Principaux résultats

  • Aucun des 3 médicaments n’a significativement empêché la survenue des événements retenus dans le critère d’évaluation principal composite (pour la metformine : rapport de cotes corrigé [RCc] : 0,84 ; P = 0,19 ; pour l’ivermectine : RCc de 1,05 ; P = 0,78 ; et pour la fluvoxamine : RCc de 0,94 ; P = 0,75).
  • Aucun des 3 médicaments n’a significativement empêché la survenue des événements retenus dans le critère d’évaluation secondaire prédéfini (visite dans un SU, hospitalisation ou décès), à l’exception de la metformine (RCc : 0,58 ; IC à 95 % : 0,35–0,94).

Limites

  • Sous-représentation des personnes d’origine ethnique noire ou latino-américaines.

Bramante CT, Huling JD, Tignanelli CJ, Buse JB, Liebovitz DM, Nicklas JM, Cohen K, Puskarich MA, Belani HK, Proper JL, Siegel LK, Klatt NR, Odde DJ, Luke DG, Anderson B, Karger AB, Ingraham NE, Hartman KM, Rao V, Hagen AA, Patel B, Fenno SL, Avula N, Reddy NV, Erickson SM, Lindberg S, Fricton R, Lee S, Zaman A, Saveraid HG, Tordsen WJ, Pullen MF, Biros M, Sherwood NE, Thompson JL, Boulware DR, and Murray TA; for the COVID-OUT Trial Team. Randomized Trial of Metformin, Ivermectin, and Fluvoxamine for Covid-19. N Engl J Med. 2022;387:599-610. doi: 10.1056/NEJMoa2201662.

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