COVID-19 : l’imatinib échoue concernant le critère d’évaluation principal dans le cadre de la forme grave de la maladie

  • Aman J & al.
  • Lancet Respir Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’imatinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase, ne réduit pas le délai avant l’interruption de la ventilation ou la supplémentation en oxygène pendant plus de 48 heures consécutives chez les patients atteints d’une forme grave de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
  • Bien que le médicament ait échoué concernant ce critère d’évaluation principal, les résultats suggèrent un bénéfice concernant les critères d’évaluation secondaires liés à la mortalité et à la ventilation artificielle. 

Pourquoi est-ce important ?

  • Il est supposé que ce médicament fait régresser la fuite capillaire pulmonaire, laquelle est une complication majeure de la forme grave du COVID-19.

Méthodologie

  • Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo a inclus 400 patients atteints d’une forme grave de COVID-19, qui ont été affectés de manière aléatoire à l’imatinib (dose de charge orale de 800 mg, suivie d’une dose de 400 mg par jour les jours 1 à 9) ou à un placebo dans 13 hôpitaux aux Pays-Bas.
  • Financement : Fondation du Centre médical d’Amsterdam ; Initiative en matière de médicaments innovants (Innovative Medicines Initiative) 2 de l’Union européenne.

Principaux résultats

  • Les groupes n’ont pas différé concernant le critère d’évaluation principal consistant en un délai plus court avant la fin de la supplémentation en oxygène ou de la ventilation artificielle pendant plus de 48 heures.
  • Même si, dans les analyses non corrigées, le taux de mortalité était plus faible avec l’imatinib (8 %, contre 14 % dans le groupe du placebo ; rapport de risque [RR] : 0,51 ; IC à 95 % : 0,27–0,95), la significativité a disparu après une correction (RR corrigé [RRc] : 0,52 ; IC à 95 % : 0,26–1,05).
  • La durée médiane de la ventilation artificielle invasive était plus courte avec l’imatinib (7 jours, contre 12 jours pour le groupe du placebo ; P = 0,0080).
  • Aucun événement indésirable associé à l’imatinib n’a été rapporté.

Limites

  • Les tailles des échantillons étaient insuffisantes pour parvenir à des conclusions solides à partir des critères d’évaluation secondaires.

Aman J, Duijvelaar E, Botros L, Kianzad A, Schippers JR, Smeele PJ, Azhang S, Bartelink IH, Bayoumy AA, Bet PM, Boersma W, Bonta PI, Boomars KAT, Bos LDJ, van Bragt JJMH, Braunstahl GJ, Celant LR, Eger KAB, Geelhoed JJM, van Glabbeek YLE, Grotjohan HP, Hagens LA, Happe CM, Hazes BD, Heunks LMA, van den Heuvel M, Hoefsloot W, Hoek RJA, Hoekstra R, Hofstee HMA, Juffermans NP, Kemper EM, Kos R, Kunst PWA, Lammers A, van der Lee I, van der Lee EL, Maitland-van der Zee AH, Mau Asam PFM, Mieras A, Muller M, Neefjes L, Nossent EJ, Oswald LMA, Overbeek MJ, Pamplona C, Paternotte N, Pronk N, de Raaf MA, van Raaij BFM, Reijrink M, Schultz MJ, Serpa Neto A, Slob EM, Smeenk FWJM, Smit MR, Smits AJ, Stalenhoef JE, Tuinman PR, Vanhove ALEM, Wessels JN, van Wezenbeek JCC, Vonk Noordegraaf A, de Man FS, Bogaard HJ. Imatinib in patients with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Lancet Respir Med. 2021 Jun 17 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00237-X. PMID: 34147142

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