COVID-19 : l’héparine thérapeutique sauve des vies dans l’essai RAPID chez des patients hospitalisés modérément malades

  • Sholzberg M & al.
  • BMJ

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’héparine thérapeutique réduit la probabilité de décès, un critère d’évaluation secondaire, malgré l’incapacité à réduire la survenue des événements retenus dans le critère d’évaluation principal (regroupant le décès, la ventilation artificielle invasive, la ventilation artificielle non invasive ou l’admission en unité de soins intensifs [USI]) dans l’essai RAPID mené auprès de patients modérément malades hospitalisés pour cause de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
  • Les taux de saignement majeur étaient faibles.

Pourquoi est-ce important ?

  • La découverte selon laquelle l’héparine thérapeutique réduit la probabilité de décès chez les patients modérément malades est confirmée par un essai multiplateforme récemment publié, lequel a suggéré aux auteurs que l’héparine thérapeutique est bénéfique pour cette population de patients.

Méthodologie

  • Les patients admis dans un service hospitalier pour cause de COVID-19 et présentant une augmentation des taux de D-dimères ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’héparine à dose thérapeutique (n = 228) ou de l’héparine à visée prophylactique (n = 237) jusqu’à leur sortie de l’hôpital, au jour 28, ou jusqu’au décès, dans 28 hôpitaux en Arabie saoudite, au Brésil, au Canada, aux Émirats arabes unis, aux États-Unis et en Irlande.
  • Le critère d’évaluation principal était le critère d’évaluation composite décrit précédemment.
  • Financement : Recherche et développement pour la défense Canada ; autres.

Principaux résultats

  • À 28 jours, aucune différence n’a été observée au niveau du critère d’évaluation composite principal (16,2 % pour l’héparine thérapeutique, contre 21,9 % pour l’héparine prophylactique ; rapport de cotes [RC] : 0,69 ; P = 0,12).
  • L’héparine thérapeutique a entraîné une probabilité plus faible de décès, par rapport à l’héparine prophylactique (1,8 % contre 7,6 %, respectivement ; P = 0,006).
  • Les taux de saignement majeur étaient faibles dans les deux groupes (0,9 % contre 1,7 %, respectivement ; RC : 0,52 ; P = 0,69).

Limites

  • Pas de double aveugle.

Sholzberg M, Tang GH, Rahhal H, AlHamzah M, Kreuziger LB, Áinle FN, Alomran F, Alayed K, Alsheef M, AlSumait F, Pompilio CE, Sperlich C, Tangri S, Tang T, Jaksa P, Suryanarayan D, Almarshoodi M, Castellucci LA, James PD, Lillicrap D, Carrier M, Beckett A, Colovos C, Jayakar J, Arsenault MP, Wu C, Doyon K, Andreou ER, Dounaevskaia V, Tseng EK, Lim G, Fralick M, Middeldorp S, Lee AYY, Zuo F, da Costa BR, Thorpe KE, Negri EM, Cushman M, Jüni P; RAPID trial investigators. Effectiveness of therapeutic heparin versus prophylactic heparin on death, mechanical ventilation, or intensive care unit admission in moderately ill patients with covid-19 admitted to hospital: RAPID randomised clinical trial. BMJ. 2021;375:n2400. doi: 10.1136/bmj.n2400. PMID: 34649864

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