À retenir
- Les résultats intermédiaires de l’étude démontrent qu’une dose intramusculaire unique d’AZD7442 (tixagévimab/cilgavimab) est efficace pour la prévention du COVID-19 sans entraîner de problème manifeste en matière de sécurité d’emploi. L’efficacité chez les patients immunodéprimés n’est pas clairement établie.
- Cette association pourrait en définitive supplanter tous les variants précédents.
Pourquoi est-ce important ?
- Envisagez d’utiliser des anticorps monoclonaux pour prévenir la forme symptomatique du COVID-19 ainsi que les formes graves et critiques de la maladie chez les adultes.
Principaux résultats
- Analyse de l’efficacité : 5 197 participants (3 460 sous traitement, 1 737 sous placebo) ; suivi médian de l’administration à l’analyse primaire : 83 jours ; suivi à une médiane de 6 mois : 196 jours.
- Groupe du traitement : 99,5 % des participants (n = 1 406/1 413) n’ont pas été affectés de manière aléatoire, 1 161 ont reçu le vaccin contre le COVID-19.
- Groupe témoin : 99,1 % des participants (n = 742/749) n’ont pas été affectés de manière aléatoire, 853 ont reçu le vaccin.
- Analyse de la sécurité d’emploi : 3 461 participants dans le groupe du traitement, 1 736 participants témoins.
- Efficacité (groupe du traitement, par rapport au groupe témoin) :
- Forme symptomatique du COVID-19 : 0,2 % (n = 8) contre 1,0 % (n = 17) ; réduction du risque relatif : 76,7 % (P < 0,001).
- Suivi à une médiane de 6 mois : 0,3 % (n = 11) contre 1,8 % (n = 31) ; réduction du risque relatif : 82,8 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 65,8–91,4 %).
- Forme grave/critique de la maladie : 0,0 % contre 0,1 % (n = 1) ; analyse des données de suivi à une médiane de 6 mois : 4 cas supplémentaires sont survenus dans le groupe témoin.
- Forme symptomatique du COVID-19 : 0,2 % (n = 8) contre 1,0 % (n = 17) ; réduction du risque relatif : 76,7 % (P < 0,001).
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Comparaison de la sécurité d’emploi (survenue d’au moins 1 événement indésirable) entre le groupe de traitement et le groupe témoin :
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35,3 % (n = 1 221) contre 34,2 % (n = 593) ; la plupart des événements étaient d’intensité légère/modérée ; aucun décès lié au traitement n’a été constaté.
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Méthodologie
- Il s’agit des résultats intermédiaires d’une étude de phase III en cours, multicentrique, en double aveugle, à groupes parallèles et contrôlée par placebo, dont l’objectif est d’évaluer l’AZD7442 pour la prévention des formes symptomatiques et graves du COVID-19 chez des adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Financement : AstraZeneca ; gouvernement des États-Unis.
Limites
- Incapacité à mesurer l’efficacité au niveau de sous-groupes.
- La dernière partie de l’essai n’était pas en aveugle.
- Le vaccin pourrait avoir influencé l’incidence du SARS-CoV-2.
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