COVID-19 : l’administration précoce de remdésivir permet d’éviter l’hospitalisation et le décès d’après l’essai PINETREE
- Gottlieb RL & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un traitement de courte durée par remdésivir, administré par voie intraveineuse à des patients non hospitalisés à haut risque peu après l’apparition de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), entraîne un risque 87 % plus faible d’hospitalisation et de décès, tout en présentant un profil de sécurité d’emploi acceptable.
Pourquoi est-ce important ?
- Les options permettant la prévention des hospitalisations ou des décès dus au COVID-19 sont limitées.
Méthodologie
- L’essai PINETREE était un essai randomisé et contrôlé contre placebo, mené en double aveugle auprès de patients non hospitalisés atteints du COVID-19.
- Les patients ont été affectés de manière aléatoire au cours des 7 jours suivant l’apparition des symptômes, pour recevoir un placebo ou du remdésivir par voie intraveineuse pendant 3 jours (200 mg le jour 1 et 100 mg les 2 jours suivants).
- Les patients présentaient un risque élevé de progression de la maladie (âge supérieur ou égal à 60 ans, obésité ou certaines affections médicales concomitantes).
- Critère d’évaluation principal : la survenue d’un événement retenu dans le critère composite regroupant l’hospitalisation due au COVID-19 ou le décès toutes causes confondues au jour 28.
- Financement : Gilead Sciences.
Principaux résultats
- 41,8 % des 562 participants étaient d’origine hispanique ou latino-américaine.
- Les affections concomitantes les plus fréquentes étaient le diabète sucré, l’obésité et l’hypertension.
- Le remdésivir était associé à :
- un risque 87 % plus faible de survenue du critère d’évaluation principal (0,7 % dans le groupe remdésivir, contre 5,3 % dans le groupe placebo ; rapport de risque [RR] : 0,13 ; P = 0,008) ;
- un risque 81 % plus faible de consultation médicale due au COVID-19 au jour 28 (1,6 % contre 8,3 %, respectivement ; RR : 0,19 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,07–0,56).
- Les événements indésirables les plus fréquents du remdésivir étaient les nausées (10,8 %) et les céphalées (5,7 %).
Limites
- Les patients atteints d’un cancer, immunodéprimés ou atteints d’une insuffisance rénale chronique étaient sous-représentés.
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