COVID-19 : l’administration précoce de plasma de convalescents pour les patients ambulatoires à haut risque ne permet pas de prévenir la progression de la maladie
- Korley FK & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’administration précoce de plasma de convalescents (dans les 7 jours suivant l’apparition des symptômes de la maladie à coronavirus 2019 [COVID-19]) ne permet pas de prévenir la progression de la maladie chez les patients à haut risque qui sont gravement malades, selon un essai contrôlé randomisé (ECR).
Pourquoi est-ce important ?
- De grands espoirs ont été placés dans la stratégie centenaire consistant à utiliser du plasma de convalescents obtenu à partir de donneurs de sang s’étant rétablis de la maladie à traiter.
- Il s’agit de l’un des premiers ECR à porter sur le plasma de convalescents, quel que soit le résultat clinique considéré.
Méthodologie
- L’essai SIREN-C3PO était un essai randomisé, multicentrique et en simple aveugle mené auprès de patients (n = 511) traités par plasma ou placebo au service des urgences et, compte tenu de leur état stable, ayant pu quitter l’hôpital en tant que patients ambulatoires.
- Les patients étaient à haut risque, défini comme un âge de 50 ans ou plus ou présentant au moins 1 facteur de risque de progression de la maladie.
- Le critère d’évaluation principal était la progression de la maladie dans les 15 jours suivant la randomisation (critère composite regroupant les hospitalisations toutes causes confondues, la recherche de soins d’urgence ou de première urgence ou les décès sans hospitalisation).
- Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).
Principaux résultats
- Le titre médian d’anticorps neutralisants contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) dans les échantillons de plasma de donneurs était de 1/641.
- Aucune différence n’a été constatée entre les groupes au niveau de la progression de la maladie (30 % dans le groupe du plasma de convalescents et 31,9 % dans le groupe du placebo ; différence de risque : 1,9 point de pourcentage ; intervalle de crédibilité à 95 % : -6,0 à 9,8 ; probabilité postérieure de supériorité du plasma de convalescents : 0,68).
- Décès : cinq dans le groupe du plasma et un dans le groupe du placebo.
Limites
- Simple aveugle.
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