COVID-19 et hypoxémie grave : l’administration de dexaméthasone à raison de 12 mg/jour n’améliore pas la survie par rapport à 6 mg/jour

  • Munch MW & al.
  • JAMA

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’administration de dexaméthasone à raison de 12 mg/jour par voie intraveineuse (IV ; par rapport à 6 mg/jour) n’a pas permis d’améliorer le nombre de jours en vie sans maintien des fonctions vitales à 28 jours chez les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et d’une hypoxémie grave.
  • Cependant, il est possible que l’essai n’ait pas disposé de la puissance statistique nécessaire pour détecter une différence significative concernant ce critère d’évaluation principal.

Pourquoi est-ce important ?

  • La dexaméthasone à raison de 6 mg/jour est la dose standard pour le traitement de la forme grave et critique du COVID-19.
  • Une dose plus élevée pourrait être nécessaire pour les patients plus gravement malades dans cet essai.

Méthodologie

  • Un essai clinique randomisé et multicentrique a été mené. Des patients (n = 982) pour lesquels la présence du COVID-19 a été confirmée et ayant besoin d’au moins 10 l/minute d’oxygène ou d’une ventilation artificielle ont été affectés de manière aléatoire à 12 mg/jour ou 6 mg/jour de dexaméthasone IV pendant un maximum de 10 jours.
  • Critère d’évaluation principal : le nombre de jours en vie sans maintien des fonctions vitales à 28 jours. L’absence de maintien des fonctions vitales signifie l’absence de ventilation artificielle invasive, d’assistance circulatoire ou de thérapie de remplacement rénal.
  • Financement : Fondation Novo Nordisk (The Novo Nordisk Foundation).

Principaux résultats

  • L’âge médian des patients était de 65 ans.
  • Aucune différence n’a été constatée concernant le critère d’évaluation principal (22 jours dans le groupe à 12 mg, contre 20,5 jours dans le groupe à 6 mg ; différence moyenne corrigée de 1,3 jour ; P = 0,07).
  • Aucune différence n’a été constatée concernant la mortalité à 28 jours ou 90 jours ou concernant les réactions indésirables graves.

Limites

  • Les estimations de la taille de l’échantillon pourraient avoir été trop faibles pour détecter des différences concernant le critère d’évaluation principal.

Munch MW, Myatra SN, Vijayaraghavan BKT, Saseedharan S, Benfield T, Wahlin RR, Rasmussen BS, Andreasen AS, Poulsen LM, Cioccari L, Khan MS, Kapadia F, Divatia JV, Brøchner AC, Bestle MH, Helleberg M, Michelsen J, Padmanaban A, Bose N, Møller A, Borawake K, Kristiansen KT, Shukla U, Chew MS, Dixit S, Ulrik CS, Amin PR, Chawla R, Wamberg CA, Shah MS, Darfelt IS, Jørgensen VL, Smitt M, Granholm A, Kjær MN, Møller MH, Meyhoff TS, Vesterlund GK, Hammond NE, Micallef S, Bassi A, John O, Jha A, Cronhjort M, Jakob SM, Gluud C, Lange T, Kadam V, Marcussen KV, Hollenberg J, Hedman A, Nielsen H, Schjørring OL, Jensen MQ, Leistner JW, Jonassen TB, Kristensen CM, Clapp EC, Hjortsø CJS, Jensen TS, Halstad LS, Bak ERB, Zaabalawi R, Metcalf-Clausen M, Abdi S, Hatley EV, Aksnes TS, Gleipner-Andersen E, Alarcón AF, Yamin G, Heymowski A, Berggren A, La Cour K, Weihe S, Pind AH, Engstrøm J, Jha V, Venkatesh B, Perner A; COVID STEROID 2 Trial Group. Effect of 12 mg vs 6 mg of Dexamethasone on the Number of Days Alive Without Life Support in Adults With COVID-19 and Severe Hypoxemia: The COVID STEROID 2 Randomized Trial. JAMA. 2021 Oct 21 [Epub ahead of print]. doi: 10.1001/jama.2021.18295. PMID: 34673895

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