COVID-19 : comparaison entre les masques médicaux et les masques respiratoires N95 chez les professionnels de santé

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À retenir

  • Le premier essai comparatif de non-infériorité entre les masques médicaux et les masques respiratoires N95 pour le contrôle du COVID-19 chez les professionnels de santé n’a pas permis de conclure que les masques médicaux étaient non inférieurs.
  • L’étude a cependant pu exclure un doublement du risque avec l’utilisation des masques médicaux.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les limites de l’essai, notamment les grandes différences entre les pays, signifient que « l’incertitude persiste », selon un éditorial accompagnant l’article, quant à savoir si les masques médicaux, plus confortables et plus largement disponibles, peuvent remplacer les masques respiratoires N95 pour les soins de routine des patients atteints du COVID-19.

Méthodologie

  • Un essai de non-infériorité multicentrique et randomisé a comparé les masques médicaux aux masques respiratoires N95 pour les soins de routine des patients atteints du COVID-19. Les soins ont été réalisés par 1 009 professionnels de santé pendant 10 semaines.
  • Marge de non-infériorité prédéfinie d’une augmentation absolue de 5 % concernant le critère d’évaluation principal.
  • Critère d’évaluation principal : les infections au COVID-19 confirmées par test d’amplification en chaîne par polymérase (Polymerase Chain Reaction, PCR) après transcriptase inverse.
  • Financement : Instituts canadiens de recherche en santé ; Organisation mondiale de la Santé ; Institut de recherche Juravinski (Juravinski Research Institute).

Principaux résultats

  • 10,46 % des patients du groupe des masques médicaux ont été infectés, contre 9,27 % des patients du groupe des masques respiratoires N95 (rapport de risque [RR] : 1,14 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,77–1,69).
  • Une analyse non planifiée des sous-groupes par pays a révélé de grandes différences entre le groupe des masques médicaux et le groupe des masques respiratoires N95 :
    • Canada : 6,11 % contre 2,22 %, respectivement (RR : 2,83 ; IC à 95 % : 0,75–10,72).
    • Israël : 35,29 % contre 23,53 %, respectivement (RR : 1,54 ; IC à 95 % : 0,43–5,49).
    • Pakistan : 3,26 % contre 2,13 %, respectivement (RR : 1,50 ; IC à 95 % : 0,25–8,98).
    • Égypte : 13,62 % contre 14,56 %, respectivement (RR : 0,95 ; IC à 95 % : 0,60–1,50).

Limites

  • Plusieurs modifications ont été apportées au protocole au fur et à mesure du déroulement de l’essai.
  • Acquisition potentielle d’une infection par le biais d’une exposition domestique et communautaire.
  • Large hétérogénéité entre les pays.
  • Incertitude dans les estimations de l’effet.
  • Différences dans l’observance autodéclarée.
  • Différences entre les pays au niveau des variants en circulation et des taux de vaccination.