COVID-19 : comparaison entre les masques médicaux et les masques respiratoires N95 chez les professionnels de santé
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le premier essai comparatif de non-infériorité entre les masques médicaux et les masques respiratoires N95 pour le contrôle du COVID-19 chez les professionnels de santé n’a pas permis de conclure que les masques médicaux étaient non inférieurs.
- L’étude a cependant pu exclure un doublement du risque avec l’utilisation des masques médicaux.
Pourquoi est-ce important ?
- Les limites de l’essai, notamment les grandes différences entre les pays, signifient que « l’incertitude persiste », selon un éditorial accompagnant l’article, quant à savoir si les masques médicaux, plus confortables et plus largement disponibles, peuvent remplacer les masques respiratoires N95 pour les soins de routine des patients atteints du COVID-19.
Méthodologie
- Un essai de non-infériorité multicentrique et randomisé a comparé les masques médicaux aux masques respiratoires N95 pour les soins de routine des patients atteints du COVID-19. Les soins ont été réalisés par 1 009 professionnels de santé pendant 10 semaines.
- Marge de non-infériorité prédéfinie d’une augmentation absolue de 5 % concernant le critère d’évaluation principal.
- Critère d’évaluation principal : les infections au COVID-19 confirmées par test d’amplification en chaîne par polymérase (Polymerase Chain Reaction, PCR) après transcriptase inverse.
- Financement : Instituts canadiens de recherche en santé ; Organisation mondiale de la Santé ; Institut de recherche Juravinski (Juravinski Research Institute).
Principaux résultats
- 10,46 % des patients du groupe des masques médicaux ont été infectés, contre 9,27 % des patients du groupe des masques respiratoires N95 (rapport de risque [RR] : 1,14 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,77–1,69).
- Une analyse non planifiée des sous-groupes par pays a révélé de grandes différences entre le groupe des masques médicaux et le groupe des masques respiratoires N95 :
- Canada : 6,11 % contre 2,22 %, respectivement (RR : 2,83 ; IC à 95 % : 0,75–10,72).
- Israël : 35,29 % contre 23,53 %, respectivement (RR : 1,54 ; IC à 95 % : 0,43–5,49).
- Pakistan : 3,26 % contre 2,13 %, respectivement (RR : 1,50 ; IC à 95 % : 0,25–8,98).
- Égypte : 13,62 % contre 14,56 %, respectivement (RR : 0,95 ; IC à 95 % : 0,60–1,50).
Limites
- Plusieurs modifications ont été apportées au protocole au fur et à mesure du déroulement de l’essai.
- Acquisition potentielle d’une infection par le biais d’une exposition domestique et communautaire.
- Large hétérogénéité entre les pays.
- Incertitude dans les estimations de l’effet.
- Différences dans l’observance autodéclarée.
- Différences entre les pays au niveau des variants en circulation et des taux de vaccination.
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