COVID-19 : aucun signe d’alerte manifeste n’existe concernant la sécurité d’emploi en lien avec la grossesse dans le cadre de l’utilisation des vaccins à ARNm

• Auteurs : les données peuvent éclairer la prise de décision entre les cliniciens et les femmes enceintes concernant la vaccination contre le COVID-19.
• La participation continue au registre est encouragée.

Principaux résultats

• 3 958 participantes.
• 94,0 % faisaient partie du personnel de santé.
• 53,9 % ont reçu le vaccin de Pfizer-BioNTech.
• 46,1 % ont reçu le vaccin de Moderna.
• Moment de la vaccination :
  • Autour du moment de la conception pour 2,6 % des participantes.
  • Au premier trimestre pour 28,6 % des participantes.
  • Au deuxième trimestre pour 43,3 % des participantes.
  • Au troisième trimestre pour 25,7 % des participantes.
• Sur 827 grossesses suivies jusqu’à leur terme : 
  • 86,1 % de naissances viables, 12,6 % d’avortements spontanés, 1 % de mortinatalité et 1,2 % d’autres issues (par ex., une grossesse extra-utérine) ont été enregistrés.
• 712 grossesses ont abouti à une naissance viable, dont 700 parmi des participantes ayant reçu la première vaccination lors du troisième trimestre.
• Proportion des issues de grossesse dans le registre v-safe, par rapport à l’incidence historique (les incidences publiées dans les populations enceintes étudiées avant la pandémie de COVID-19) :
  • Avortement spontané (avant 20 semaines) : 12,6 %, contre 10–26 %.
    • Sur 104 avortements spontanés, 92,3 % sont survenus avant 13 semaines.
  • Mortinatalité : 0,1 %, contre moins de 1 %.
• Proportion des issues néonatales dans le registre v-safe, par rapport à l’incidence historique :
  • Naissance prématurée : 9,4 %, contre 8–15 %.
  • Petite taille pour l’âge gestationnel : 3,2 %, contre 3,5 %.
  • Anomalies congénitales : 2,2 %, contre 3 %.
  • Décès : 0, contre moins de 1 %.
• Système de signalement des événements indésirables liés aux vaccins (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) : 221 signalements provenant de femmes enceintes. 
  • 70,1 % n’étaient pas spécifiques à la grossesse.
  • 29,9 % étaient liés à la grossesse, l’avortement spontané (46 signalements) étant le plus fréquent (37 au premier trimestre ; 2 au deuxième trimestre ; 7 cas dont le moment de survenue était inconnu). Trois signalements ont été effectués pour chacun des événements indésirables suivants : la mortinatalité, la rupture prématurée des membranes et les saignements vaginaux.
  • Aucune anomalie congénitale n’a été signalée.

Méthodologie

• Les données couvrent la période du 14 décembre 2020 au 28 février 2021.
• Financement : tous les auteurs sont employés par le gouvernement des États-Unis.

Limites

• Données de registre.