COVID-19 : aucun bénéfice n’a été constaté avec l’ACTIV-4a, un inhibiteur de P2Y12, pour les patients qui ne sont pas gravement malades

À retenir

Parmi les patients hospitalisés pour cause de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui ne sont pas gravement malades, l’ajout de ticagrélor ou de clopidogrel à l’héparine n’a pas amélioré les principaux résultats indésirables.
Éditorial:
- « Il semble assez ambitieux de s’attendre à une amélioration au niveau [du] critère d’évaluation composite... [lequel] ne devrait pas être déterminé de façon substantielle par la réactivité plaquettaire. »
- « Des études complémentaires devraient explorer le rôle d’autres agents antiplaquettaires. »

Pourquoi est-ce important ?

Principaux résultats

Comparaison entre l’utilisation de l’inhibiteur de P2Y12 et sa non-utilisation :
- Décès ou besoin d’une assistance d’organes : 26 % contre 22 % ; rapport de risque corrigé (RRc) : 1,19 (intervalle de crédibilité [IC] à 95 % : 0,84–1,68) ; P = 0,34.
- Critère d’évaluation principal : 21 jours (intervalle interquartile [IIQ] : 20–21) contre 21 jours (IIQ : 21–21) ; RCc de 0,83 (IC à 95 % : 0,55–1,25).
- Saignement majeur : 2,0 % contre 0,7 % ; RCc de 3,31 (IC à 95 % : 0,64–17,2) ; P = 0,15.
- Événements thrombotiques majeurs ou décès : 6,1 % contre 4,5 % ; RCc de 1,42 (IC à 95 % : 0,64–3,13).
Probabilité postérieure de futilité : 96 %.

Méthodologie

L’essai ACTIV-4a est un essai ouvert, bayésien, adaptatif et international (n = 562).
Les participants étaient des adultes hospitalisés pour cause de COVID-19 qui n’étaient pas gravement malades (période de février à juin 2021).
En plus de l’héparine, les participants ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’inhibiteur de P2Y12 ou les soins habituels pendant 14 jours ou jusqu’à leur sortie de l’hôpital.
Critère d’évaluation : le nombre de jours en vie et sans assistance cardiovasculaire ou respiratoire dans les 28 jours ; la survenue d’un saignement majeur.
Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Limites