Comparaison entre le nivolumab et le sorafénib dans le cadre du carcinome hépatocellulaire avancé

  • Yau T & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un traitement de première intention par nivolumab n’a entraîné aucune amélioration significative de la survie globale (SG), comparativement au sorafénib, dans le cadre du carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé.

Méthodologie

  • Un essai randomisé de phase III (CheckMate 459) a été mené en ouvert afin de comparer un traitement par nivolumab à raison de 240 mg par voie intraveineuse toutes les 2 semaines et un traitement par sorafénib à raison de 400 mg par voie orale 2 fois par jour.

Pourquoi est-ce important ?

  • Nous avons besoin d’une option thérapeutique efficace dans le cadre du CHC, lorsque les inhibiteurs de la tyrosine kinase et les médicaments antiangiogéniques sont contre-indiqués ou présentent des risques importants.
  • Financement : Bristol Myers Squibb ; Ono Pharmaceutical.

Principaux résultats

  • 743 participants (nivolumab : n = 371 ; sorafénib : n = 372).
  • SG médiane : 16,4 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 13,9–18,4) avec le nivolumab, et 14,7 mois (11,9–17,2) avec le sorafénib (rapport de risque [RR] : 0,85 ; IC à 95 % : 0,72–1,02 ; P = 0,075 ; le seuil de significativité prédéfini de P = 0,0419 n’a pas été atteint).
  • Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 liés au traitement les plus fréquents étaient :
    • l’érythrodysesthésie palmo-plantaire (moins de 1 % avec le nivolumab, contre 14 % avec le sorafénib) ;
    • l’élévation du taux d’aspartate aminotransférase (6 % contre 4 %) ;
    • l’hypertension (0 % contre 7 %).
  • Événements indésirables graves : 12 % contre 11 %.
  • Décès liés au traitement : 4 contre 1.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.
  • Une proportion plus élevée de patients du groupe sorafénib a reçu des traitements immuno-oncologiques ultérieurs.

Yau T, Park JW, Finn RS, Cheng AL, Mathurin P, Edeline J, Kudo M, Harding JJ, Merle P, Rosmorduc O, Wyrwicz L, Schott E, Choo SP, Kelley RK, Sieghart W, Assenat E, Zaucha R, Furuse J, Abou-Alfa GK, El-Khoueiry AB, Melero I, Begic D, Chen G, Neely J, Wisniewski T, Tschaika M, Sangro B. Nivolumab versus sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma (CheckMate 459): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022;23(1):77-90. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00604-5. PMID: 34914889

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