CHC : l’association inhibiteur de point de contrôle/inhibiteur du VEGF semble prometteuse

  • Finn RS & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une association d’atézolizumab et de bévacizumab a donné de meilleurs résultats que le sorafénib chez des patients naïfs de traitement atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les inhibiteurs de point de contrôle seuls n’ont pas permis de prolonger la survie globale (SG) dans des études de phase III.
  • Le facteur de croissance endothéliale vasculaire (Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF), que cible le bévacizumab, a été lié à une progression, mais peut jouer un rôle dans l’immunosuppression tumorale.

Protocole de l’étude

  • Un essai contrôlé randomisé de phase III a été mené en ouvert (IMbrave150 ; N = 501 dans 17 pays).
  • Les patients ont été affectés de manière aléatoire selon un rapport de 2:1 pour recevoir de l’atézolizumab et du bévacizumab ou du sorafénib.
  • Financement : F. Hoffmann-La Roche/Genentech.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 8,6 mois.
  • Moins de patients sont décédés dans le groupe atézolizumab/bévacizumab :
    • rapport de risque (RR) stratifié pour le décès : 0,58 (P < 0,001).
  • La survie sans progression (SSP) était plus longue dans le groupe atézolizumab/bévacizumab :
    • médiane de 6,8 mois, contre 4,3 mois ;
    • RR stratifié pour la progression ou le décès : 0,59 (P < 0,001).
  • Le taux de réponse objective était plus élevé dans le groupe atézolizumab/bévacizumab selon une évaluation indépendante avec :
    • les critères d’évaluation de la réponse des tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1 : 27,3 %, contre 11,9 % (P < 0,001) ;
    • les critères RECIST modifiés (modified RECIST, mRECIST) pour le carcinome hépatocellulaire : 33,2 %, contre 13,3 % (P < 0,001).
  • Une réponse complète a été observée chez :
    • 5,5 % des patients du groupe atézolizumab/bévacizumab.
    • 0 % du groupe sorafénib.
  • Le taux de contrôle de la maladie était plus élevé dans le groupe atézolizumab/bévacizumab (73,6 %, contre 55,3 % avec le sorafénib).

Limites

  • Protocole en ouvert.
  • La population de l’étude présentait une fonction hépatique préservée et un risque réduit de saignement variqueux.

Finn RS, Qin S, Ikeda M, Galle PR, Ducreux M, Kim TY, Kudo M, Breder V, Merle P, Kaseb AO, Li D, Verret W, Xu DZ, Hernandez S, Liu J, Huang C, Mulla S, Wang Y, Lim HY, Zhu AX, Cheng AL; IMbrave150 Investigators. Atezolizumab plus Bevacizumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2020;382(20):1894-1905. doi: 10.1056/NEJMoa1915745. PMID: 32402160

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