CHC avancé : en première intention, le lenvatinib et le sorafénib engendrent une survie similaire

À retenir

Dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé non résécable, le traitement de première intention par lenvatinib et celui par sorafénib engendrent une SG similaire.
Les résultats de sécurité d’emploi et de tolérance associés au lenvatinib restent relativement inchangés, par rapport aux résultats préalables.

Pourquoi est-ce important ?

Premier essai positif de phase III, multicentrique et randomisé sur le traitement de première intention du CHC avancé non traité depuis l’essai de 2007 sur le sorafénib.
En phase II, le lenvatinib a démontré des effets sur le CHC, ce qui a mené à cette étude de comparaison directe.
Un éditorial accompagne l’étude.

Principaux résultats

Survie médiane : lenvatinib : 13,6 mois (IC à 95 % : 12,1–14,9) ; sorafénib : 12,3 mois (IC à 95 % : 10,4–13,9) ; RR : 0,92 (IC à 95 % : 0,79–1,06).
Événements indésirables (EI) les plus fréquents :
- Lenvatinib : hypertension 42 %, diarrhée 39 %, appétit diminué 34 % et poids 31 % ;
- Sorafénib : érythrodysesthésie palmo-plantaire 52 %, diarrhée 46 %, hypertension 30 %, appétit diminué 27 % ;
Davantage d’EI cutanés ont été observés sous le sorafénib, qui est associé à une meilleure SG selon l’éditorial.

Conception de l’étude

Essai de phase III multicentrique mené en ouvert auprès de 954 patients atteints d’un CHC avancé non traité affectés de manière aléatoire au lenvatinib (n = 478) ou au sorafénib (n = 476).
Financement : Eisai Inc.

Limites

Étude en ouvert.
Selon les auteurs, l’utilisation des critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides modifiés (modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) présente des limitations.

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