CETC récidivant métastatique : l’association pembrolizumab et chimiothérapie est supérieure à l’association cétuximab et chimiothérapie

  • Burtness B & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • La combinaison pembrolizumab et chimiothérapie est associée à une amélioration de la survie chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant/métastatique (CETC R/M), comparativement à la combinaison cétuximab et chimiothérapie, d’après l’essai KEYNOTE-048 mené en ouvert.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le pembrolizumab pourrait constituer un traitement de première intention adapté.

Principaux résultats

  • Dans la population totale, le pembrolizumab seul était non inférieur à la combinaison cétuximab et chimiothérapie en termes de survie globale (SG ; médiane : 11,6 mois, contre 10,7 mois ; rapport de risque [RR] : 0,85 ; P = 0,0456).
    • Lors de l’analyse des sous-groupes, le pembrolizumab seul était associé à une amélioration de la SG, comparativement à la combinaison cétuximab et chimiothérapie, chez les patients présentant un score positif combiné (SPC) d’au moins 20 pour le ligand 1 de mort cellulaire programmée (Programmed Cell Death-Ligand 1, PD-L1 ; RR : 0,61 ; P = 0,0007) et chez les patients présentant un SPC d’au moins 1 (RR : 0,78 ; P = 0,0086).
  • Dans la population totale, la combinaison pembrolizumab et chimiothérapie a entraîné une amélioration de la SG médiane, comparativement à la combinaison cétuximab et chimiothérapie (13,0 mois contre 10,7 mois ; RR : 0,77 ; P = 0,0034).
    • RR de 0,60 (P = 0,0004) chez les patients présentant un SPC d’au moins 20.
    • RR de 0,65 (P < 0,0001) chez les patients présentant un SPC d’au moins 1.
  • Le pembrolizumab avec ou sans chimiothérapie n’était associé à aucune amélioration de la survie sans progression (SSP), comparativement à la combinaison cétuximab et chimiothérapie (RR : 0,92 [P = 0,1697] ; et RR : 1,34 [IC à 95 % : 1,13–1,59], respectivement).

Protocole de l’étude

  • 882 patients atteints d’un CETC R/M, dont 301 recevant du pembrolizumab seul, 281 la combinaison pembrolizumab et chimiothérapie, et 300 la combinaison cétuximab et chimiothérapie, ont été inclus.
  • Financement : MSD.

Limites

  • Protocole en ouvert.

Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulières D, Tahara M, de Castro G, Psyrri A, Basté N, Neupane P, Bratland Å, Fuereder T, Hughes BGM, Mesía R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, González Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D; the KEYNOTE-048 Investigators. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Oct 31 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7. PMID: 31679945

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