CERE : les données à 10 ans de l’étude PORTEC-2 confirment le bénéfice d’une CTV adjuvante

  • Wortman BG & al.
  • Br J Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les données de suivi de l’essai PORTEC-2 ont montré que le taux de SG et de récidive vaginale à 10 ans étaient similaires avec la curiethérapie vaginale (CTV) et la radiothérapie externe (RTE), chez les femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre à risque élevé-intermédiaire (CERE).
  • La RTE a permis d’obtenir un meilleur contrôle pelvien chez les patientes présentant des caractéristiques de risque défavorable.
  • L’expression de L1CAM et de p53 mutée ainsi qu’un envahissement de l’espace lymphovasculaire (EELV) substantiel prédisaient la survie spécifique au cancer (SSC) et les métastases à distance (MD).

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats confirment que la CTV est le traitement adjuvant à privilégier ; les patientes présentant des facteurs de risque défavorable doivent faire l’objet d’une RTE.

Protocole de l’étude

  • Dans l’étude de non-infériorité PORTEC-2, 427 femmes atteintes d’un CERE ont été affectées de manière aléatoire pour faire l’objet d’une CTV ou d’une RTE.
  • Financement : Société néerlandaise du cancer.

Principaux résultats                                             

  • La durée médiane de suivi était de 116 mois.
  • Le taux de récidive vaginale à 10 ans était similaire chez les patientes recevant une CTV et chez celles recevant une RTE (3,4 % contre 2,4 % ; P = 0,55).
  • Le taux de récidive pelvienne (RP) à 10 ans était significativement plus élevé chez les patientes recevant une CTV (6,3 % contre 0,9 % ; P = 0,004), mais cela ne concernait que les patientes présentant des caractéristiques de risque défavorable.
  • Les taux de SG, de récidive isolée et de MD à 10 ans étaient similaires entre les groupes.
  • La présence d’un EELV substantiel était associée de manière significative au taux de :
    • RP (RR : 8,73 ; P = 0,005) ;
    • MD (RR : 5,36 ; P = 0,001) ; et
    • SSC (RR : 7,16 ; P < 0,001).
  • L’expression de L1CAM et l’expression de p53 mutée étaient associées de manière significative au taux de :
    • MD (RR : 4,18 [P = 0,016] et 3,35 [P = 0,015], respectivement) ; et
    • SSC (RR : 5,05 [P = 0,006] et 3,30 [P = 0,015], respectivement).

Limites

  • Étude en ouvert.