CEP : le paclitaxel liposomal offre une efficacité similaire à la gemcitabine et une toxicité plus faible

  • Zhang J & al.
  • Cancer Commun (Lond)

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un essai de phase III mené en Chine révèle que la première formulation liposomale commercialisée de paclitaxel (PL), lorsqu’elle est associée au cisplatine, offre une efficacité similaire, mais avec une toxicité plus faible, à l’association gemcitabine (GEM) et cisplatine, dans le cadre du traitement de première intention du carcinome épidermoïde du poumon (CEP) localement avancé ou métastatique.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les formulations liposomales permettent d’augmenter les doses tout en réduisant la toxicité.
  • Le PL injectable constitue une alternative plus abordable au paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l’albumine développé pour le marché chinois.

Méthodologie

  • Un essai randomisé de phase III, multicentrique, a été mené en ouvert afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association PL et cisplatine (n = 237), comparativement à l’association GEM et cisplatine (n = 253), pendant 4 à 6 cycles, à la discrétion des investigateurs.
  • Critère d’évaluation principal : la survie sans progression (SSP).
  • Financement : Nanjing Luye Pharmaceutical Co. Ltd ; autres.

Principaux résultats

  • La durée médiane du suivi était de 15,4 mois.
  • Aucune différence n’a été identifiée entre les groupes au niveau de la SSP médiane (5,2 mois avec le PL et 5,5 mois avec la GEM ; rapport de risque [RR] : 1,03 ; P = 0,742).
  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la survie globale (SG), du taux de réponse objective et du taux de contrôle de la maladie.
  • Le groupe PL a présenté moins d’interruptions du traitement liées à des événements indésirables (EI ; 10,9 %, contre 26,4 % dans le groupe GEM ; P < 0,001) et d’arrêts définitifs du traitement liés à des EI (14,3 % contre 23,1 %, respectivement ; P = 0,011).
  • Le groupe PL présentait une incidence plus faible d’anémie (14,3 % contre 31,2 % ; P < 0,001) et de thrombopénie (1,5 % contre 14,1 % ; P < 0,001) de grade supérieur ou égal à 3.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.

Zhang J, Pan Y, Shi Q, Zhang G, Jiang L, Dong X, Gu K, Wang H, Zhang X, Yang N, Li Y, Xiong J, Yi T, Peng M, Song Y, Fan Y, Cui J, Chen G, Tan W, Zang A, Guo Q, Zhao G, Wang Z, He J, Yao W, Wu X, Chen K, Hu X, Hu C, Yue L, Jiang D, Wang G, Liu J, Yu G, Li J, Bai J, Xie W, Zhao W, Wu L, Zhou C. Paclitaxel liposome for injection (Lipusu) plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in the first-line treatment of locally advanced or metastatic lung squamous cell carcinoma: A multicenter, randomized, open-label, parallel controlled clinical study. Cancer Commun (Lond). 2021 Oct 26 [Epub ahead of print]. doi: 10.1002/cac2.12225. PMID: 34699693

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