CEO résistant/réfractaire au platine : l’ajout de linsitinib échoue dans un essai de phase II
- Oza A & et al.
- Gynecol Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout de linsitinib intermittent ou continu, un inhibiteur du récepteur du facteur de croissance homologue à l’insuline 1 (IGF1R), au paclitaxel n’améliore pas les résultats chez les patientes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire (CEO) résistant/réfractaire au platine.
Pourquoi est-ce important ?
- Le pronostic reste mauvais chez ces patientes.
- La signalisation de l’IGF1R est associée à une résistance dans le CEO ; malgré des résultats négatifs dans l’étude actuelle, le ciblage de cette voie de signalisation doit être davantage étudié.
Conception de l’étude
- Étude de phase II de 152 patientes atteintes d’un CEO résistant/réfractaire au platine, affectées de manière aléatoire à l’un des traitements suivants :
- Linsitinib intermittent (600 mg par voie orale, une fois par jour, aux jours 1–3 des semaines d’un cycle de traitement de 21 jours) et paclitaxel.
- Linsitinib continu (150 mg par voie orale, deux fois par jour) et paclitaxel.
- Paclitaxel seul.
- Financement : Astellas Pharma, Inc.
Principaux résultats
- Ni le linsitinib intermittent ni le linsitinib continu n’ont amélioré la SSP médiane, par rapport au paclitaxel hebdomadaire seul (2,8 mois et 4,2 mois contre 5,6 mois ; P = 0,268 et P = 0,452, respectivement).
- Les taux de réponse globale, de contrôle de la maladie et de réponse CA-125 étaient inférieurs en cas d’ajout de linsitinib intermittent (17,7 %, 58,8 % et 35,7 %, respectivement) et continu (21,6 %, 72,6 % et 50,0 %, respectivement), par rapport au paclitaxel seul (34,0 %, 74,0 % et 62,2 %, respectivement).
- Le taux d’événements indésirables émergeant sous traitement (EIST) de grades 3/4 était supérieur avec l’ajout de linsitinib intermittent et continu, par rapport au paclitaxel seul (72,0 % et 40,8 % contre 20,8 %) ; la fatigue et la nausée étaient les événements les plus fréquemment signalés.
Limites
- Étude menée en ouvert.
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