CE à risque élevé : un test génétique pourrait éclairer les décisions de prise en charge

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À retenir

  • DecisionDx-SCC, un test de profil d’expression de 40 gènes pour les patients atteints d’un carcinome épidermoïde (CE) à risque élevé, offre une utilité clinique favorable dans le cadre de la prédiction du risque de métastases.

Pourquoi est-ce important ?

  • La prise en charge du CE est guidée par le risque de métastases.
  • Cependant, les systèmes de classification actuels, y compris ceux du Réseau national américain de lutte contre le cancer (National Comprehensive Cancer Network), du Comité mixte américain sur le cancer (American Joint Committee on Cancer) et de l’Hôpital de Brigham et des femmes (Brigham and Women’s Hospital), ne permettent pas d’établir avec précision le potentiel métastatique d’un CE au niveau individuel.

Points clés

  • DecisionDx-SCC a été développé et commercialisé par Castle Biosciences.
  • Le test classe les tumeurs de CE selon qu’elles présentent un risque biologique de métastases faible (classe 1), modéré (classe 2A) ou élevé (classe 2B).
  • Le test est indiqué pour les patients présentant des caractéristiques de risque élevé, notamment : 
    • une taille de la tumeur supérieure à 2 cm ; 
    • une tumeur située au niveau de la tête, du cou, des mains, des organes génitaux, des pieds ou de la région prétibiale ; 
    • une immunosuppression ; 
    • une croissance tumorale rapide ; 
    • des limites tumorales mal définies ; 
    • une tumeur sur le site d’une radiothérapie antérieure ou d’une inflammation chronique ; 
    • une invasion périnerveuse ; 
    • une tumeur de grade mal défini ; et 
    • une tumeur profonde, située au-delà de la couche de graisse sous-cutanée.
  • Les données probantes qui appuient l’utilisation du test DecisionDx-SCC sont issues de 1 étude de validation et de 3 études d’utilité clinique (Farberg et al. ; Litchman et al. ; Teplitz et al.) ayant inclus les données de plus de 1 100 patients.
  • Le test a été validé dans le cadre d’une autre étude prospective ayant inclus 420 patients. 
  • La valeur prédictive positive du test est de 52 %, et sa valeur prédictive négative est de 93 %. 
  • L’analyse de la survie sans métastase a démontré une forte séparation entre les patients ayant obtenu des résultats de classe 1, de classe 2A et de classe 2B.
  • Les résultats du test DecisionDx-SCC peuvent éclairer les décisions concernant la prise en charge, dans le cadre des recommandations établies.

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