CCRm : une double thérapie ciblée anti-HER2 apporte un bénéfice dans l’étude MyPathway

  • Meric-Bernstam F & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association pertuzumab et trastuzumab était bien tolérée et a délivré des réponses objectives chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) amplifié.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats sont issus de l’essai clinique panier MyPathway, qui évalue six schémas thérapeutiques différents dans plusieurs tumeurs solides.

Protocole de l’étude

  • Une analyse a été menée à partir d’un sous-ensemble de l’étude MyPathway, portant sur 57 patients atteints d’un CCRm à HER2 amplifié, traités par pertuzumab et trastuzumab.
  • Financement : F. Hoffmann-La Roche/Genentech.

Principaux résultats

  • La durée médiane du traitement était de 2,1 mois.
  • Le taux de contrôle de la maladie était de 44 %.
  • 18 patients ont présenté une réponse objective (32 % ; IC à 95 % : 20–45 %), dont 1 réponse complète.
  • La durée de réponse médiane était de 5,9 mois. Quatre patients ont présenté une réponse pendant plus d’un an.
  • La SSP médiane était de 2,9 mois. La SG médiane était de 11,5 mois.
  • Différences au niveau des résultats (KRAS de type sauvage, contre KRAS muté) :
    • SSP médiane de 5,3 contre 1,4 mois ;
    • SG médiane de 14,0 contre 8,5 mois ;
    • taux de réponse objective de 40 % contre 8 %.
  • Les événements indésirables (EI) liés au traitement comprenaient la diarrhée (33 %), la fatigue (32 %) et la nausée (30 %).
  • 37 % des patients ont présenté des EI de grade 3-4, le plus souvent une hypokaliémie (5 %) et une douleur abdominale (5 %).
  • 10 patients (18 %) ont présenté des EI sévères, dont 2 ont été considérés comme liés au traitement (frissons et réaction en relation avec la perfusion).

Limites

  • Étude non randomisée.
  • Échantillon de petite taille.

Meric-Bernstam F, Hurwitz H, Raghav KPS, McWilliams RR, Fakih M, VanderWalde A, Swanton C, Kurzrock R, Burris H, Sweeney C, Bose R, Spigel DR, Beattie MS, Blotner S, Stone A, Schulze K, Cuchelkar V, Hainsworth J. Pertuzumab plus trastuzumab for HER2-amplified metastatic colorectal cancer (MyPathway): an updated report from a multicentre, open-label, phase 2a, multiple basket study. Lancet Oncol. 2019 Mar 8 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30904-5. PMID: 30857956

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