CCRm : le bévacizumab n’apporte aucun bénéfice au traitement par IL-2 et interféron

À retenir

L’ajout du bévacizumab au traitement par interleukine-2 (IL-2) et interféron-α (IFN) n’améliore pas la survie chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales métastatique (CCRm).
Les données de l’étude de phase II du Groupe danois sur le cancer du rein (DaRenCa) ne soutiennent pas le recours à cette association.

Pourquoi est-ce important ?

Les études préalables ont démontré une amélioration de la SSP et du taux de réponse grâce au traitement par bévacizumab et IFN, par rapport à l’IFN seul chez des patients atteints d’un CCRm.
Une SSP et des taux de réponse aussi élevés qu’en cas de prise d’agents individuels ont été observés sous l’association de bévacizumab et IL-2 dans des essais non randomisés.
Les chercheurs ont proposé l’hypothèse selon laquelle l’ajout du bévacizumab à l’IL-2 et l’IFN pourrait avoir des effets complémentaires et de synergie sur la réponse immunitaire.

Conception de l’étude

118 patients atteints d’un CCRm à risque favorable/intermédiaire ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une association d’IL-2 et IFN et bévacizumab (n = 59) ou uniquement un traitement par IL-2 et IFN (n = 59).
La période de suivi médiane était de 64 mois.
Financement : Roche ; Novartis.

Principaux résultats

La SSP médiane n’était pas nettement différente entre le groupe recevant l’association d’IL-2 et IFN et le groupe recevant l’association d’IL-2 et IFN et bévacizumab (P = 0,73).
La SG médiane (P = 0,39) et le délai médian jusqu’à l’échec du traitement (P = 0,54) étaient similaires.
Aucune différence n’a été observée en termes de taux de réponse objective (P = 0,13), de chirurgie sur la maladie résiduelle (P = 1,0) et du nombre de patients atteignant une absence de signes de la maladie (P = 0,44).
Aucune nouvelle toxicité n’a été observée ; la fatigue, les symptômes de type grippal, la déshydratation, l’hypertension et la thrombose constituaient les événements indésirables de grades 3/4 les plus fréquents dans les deux groupes.

Limites

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