CCRm : l’ajout de vitamine E comme supplément au schéma FOLFOXIRI de première intention n’améliore pas les résultats

  • Raunkilde L & al.
  • Res Sq [Preprint]

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’ajout d’δ-tocotriénol au schéma FOLFOXIRI ne permet pas de prolonger le délai jusqu’à la première hospitalisation ou jusqu’au décès, comparativement à l’association FOLFOXIRI et placebo, chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm).

Pourquoi est-ce important ?

  • La triple chimiothérapie utilisée pour le traitement du CCRm permet d’obtenir de meilleurs résultats qu’une bithérapie, mais la toxicité est plus importante.
  • Il a été démontré que le δ-tocotriénol a un effet neuroprotecteur et anti-inflammatoire.

Méthodologie

  • Une étude de phase II randomisée et contrôlée par placebo a été menée en double aveugle auprès de 70 patients atteints d’un CCRm, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association FOLFOXIRI et δ-ténotriérol ou l’association FOLFOXIRI et placebo.
  • Financement : Hôpital de Vejle ; Hôpital universitaire du Danemark du Sud.

Principaux résultats

  • Le délai médian jusqu’à la première hospitalisation ou jusqu’au décès était de 3,7 mois dans le groupe placebo, et non atteint avec le δ-tocotriénol (rapport de risque [RR] : 0,70 ; P = 0,29).
  • Aucune différence n’a été observée entre les deux groupes au niveau de la proportion de patients hospitalisés ou décédés dans les sept mois suivant le début du traitement (P = 0,15).
  • Le taux de neutropénie de grade 3–4 était de 58 % dans le groupe placebo et de 50 % dans le groupe δ-tocotriénol.
  • Au cours du traitement par FOLFOXIRI, une réduction de la dose d’oxaliplatine a été rapportée chez 71 % des patients du groupe placebo, contre 47 % de ceux du groupe δ-tocotriénol (P = 0,047).
  • Aucune différence n’a été observée au niveau de la survie sans progression (SSP) médiane (P = 0,77) et de la survie globale (SG) médiane (P = 0,76).

Limites

  • L’échantillon était de petite taille.

Raunkilde L, Hansen TF, Havelund BM, Thomsen CB, Rafaelsen SR, Lindebjerg J, Jensen LH. Delta Tocotrienol as a Supplement to FOLFOXIRI in First Line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Study. Res Sq [Preprint]. 2022 Jan 11. doi: 10.21203/rs.3.rs-1110700/v1.

Medscape. No Improvement in CRC Outcomes With Vitamin E Supplementation. 14 February 2022.

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