CCRm : des données probantes supplémentaires appuient un traitement initial par FOLFOXIRI

Protocole de l’étude

• Un essai clinique randomisé de phase III a été mené en ouvert (TRIBE2 ; n = 679).
• Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir :
  • l’association FOLFOXIRI (fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine, irinotécan) et bévacizumab, qui a été reprise après une progression de la maladie (groupe expérimental) ; ou
  • un doublet de mFOLFOX6 (fluorouracile, leucovorine, oxaliplatine) et FOLFIRI (fluorouracile, leucovorine, irinotécan) associé à du bévacizumab (groupe témoin).
• Financement : Groupe coopératif GONO ; Fondation ARCO ; F. Hoffmann–La Roche.

Principaux résultats

• La survie globale (SG) médiane était plus élevée dans le groupe expérimental, comparativement au groupe témoin :
  • 27,4 mois contre 22,5 mois ;
  • rapport de risque (RR) de 0,82 (P = 0,032).
• La survie sans progression (SSP) médiane était plus élevée dans le groupe expérimental, comparativement au groupe témoin :
  • 19,2 mois contre 16,4 mois ;
  • RR de 0,74 (P = 0,0005).
• Pendant le traitement de première intention, la SSP médiane était plus élevée dans le groupe expérimental :
  • 12,0 mois, contre 9,8 mois chez les témoins ;
  • RR de 0,74 (P = 0,0002).
• Une analyse per protocole des résultats après la première progression a révélé que le groupe expérimental obtenait une deuxième SSP médiane plus longue :
  • 6,5 mois, contre 5,8 mois chez les témoins ;
  • RR de 0,79 (P = 0,048).
• Après la progression de la maladie, 15 % des patients du groupe expérimental et 12 % des patients du groupe témoin ont présenté des événements indésirables graves.

Limites

• Étude en ouvert.