CCR métastatique : le bévacizumab améliore les performances de TAS-102

  • Lancet Oncol

  • Par Jim Kling
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • L’ajout de bévacizumab à TAS-102 permet d’obtenir une amélioration de la survie dans le cadre du cancer colorectal (CCR) métastatique, avec peu d’effet sur les événements indésirables en dehors de la neutropénie.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les auteurs suggèrent que ces résultats devraient modifier la pratique, mais un éditorial accompagnant l’étude requiert des données supplémentaires avant de modifier les recommandations.

Protocole de l’étude

  • Un essai randomisé de phase II a été mené en ouvert dans 4 centres au Danemark (n = 93).
  • Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir TAS-102 seul par voie orale, ou TAS-102 associé à du bévacizumab.
  • Les patients inclus étaient atteints d’un CCR métastatique, et réfractaires ou intolérants à une fluoropyrimidine, à l’irinotécan, à l’oxaliplatine et au cétuximab ou au panitumumab (RAS de type sauvage uniquement).
  • Financement : Servier.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 10,0 mois.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était plus longue dans le groupe TAS-102/bévacizumab :
    • 4,6 mois, contre 2,6 mois ;
    • rapport de risque (RR) de 0,45 (P = 0,0015).
  • La survie globale (SG) médiane était plus longue dans le groupe TAS-102/bévacizumab :
    • 9,4 mois, contre 6,7 mois ;
    • RR de 0,55 (P = 0,028).
  • Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 comprenaient la neutropénie (38 % dans le groupe TAS-102, contre 67 % dans le groupe TAS-102/bévacizumab).
  • Des événements indésirables graves sont survenus chez 45 % des patients du groupe TAS-102 et chez 41 % des patients du groupe TAS-102/bévacizumab.

Limites

  • Protocole en ouvert.
  • Échantillon de petite taille.