CCR métastatique : le bévacizumab améliore les performances de TAS-102
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout de bévacizumab à TAS-102 permet d’obtenir une amélioration de la survie dans le cadre du cancer colorectal (CCR) métastatique, avec peu d’effet sur les événements indésirables en dehors de la neutropénie.
Pourquoi est-ce important ?
- Les auteurs suggèrent que ces résultats devraient modifier la pratique, mais un éditorial accompagnant l’étude requiert des données supplémentaires avant de modifier les recommandations.
Protocole de l’étude
- Un essai randomisé de phase II a été mené en ouvert dans 4 centres au Danemark (n = 93).
- Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir TAS-102 seul par voie orale, ou TAS-102 associé à du bévacizumab.
- Les patients inclus étaient atteints d’un CCR métastatique, et réfractaires ou intolérants à une fluoropyrimidine, à l’irinotécan, à l’oxaliplatine et au cétuximab ou au panitumumab (RAS de type sauvage uniquement).
- Financement : Servier.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 10,0 mois.
- La survie sans progression (SSP) médiane était plus longue dans le groupe TAS-102/bévacizumab :
- 4,6 mois, contre 2,6 mois ;
- rapport de risque (RR) de 0,45 (P = 0,0015).
- La survie globale (SG) médiane était plus longue dans le groupe TAS-102/bévacizumab :
- 9,4 mois, contre 6,7 mois ;
- RR de 0,55 (P = 0,028).
- Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 comprenaient la neutropénie (38 % dans le groupe TAS-102, contre 67 % dans le groupe TAS-102/bévacizumab).
- Des événements indésirables graves sont survenus chez 45 % des patients du groupe TAS-102 et chez 41 % des patients du groupe TAS-102/bévacizumab.
Limites
- Protocole en ouvert.
- Échantillon de petite taille.
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