CCR métastatique : l’ajout d’oxaliplatine ne permet pas d’améliorer la SSP chez les patients âgés

• Ces résultats soulignent que l’oxaliplatine doit être prescrit avec prudence et parcimonie, en particulier chez les patients âgés ou fragiles atteints d’un CCR métastatique. 

Méthodologie

• Dans le cadre de cet essai de phase III, des patients âgés de 70 à 74 ans présentant un score d’état général (SEG) de 2 et des patients âgés de 75 ans et plus présentant un SEG compris entre 0 et 2 ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir l’association fluoropyrimidine et bévacizumab, avec (n = 126) ou sans (n = 125) oxaliplatine.
• L’étude a été interrompue de manière prématurée en raison d’un recrutement lent, et la taille de l’échantillon a été ajustée en conséquence. 
• Financement : Fonds de recherche et de développement du Centre national contre le cancer du Japon ; subvention de soutien à la recherche clinique contre le cancer ; Agence japonaise pour la recherche et le développement médicaux. 

Principaux résultats

• Après une durée de suivi minimale de 2 ans, aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SSP entre le groupe sans oxaliplatine et le groupe avec oxaliplatine (9,4 mois contre 10 mois ; rapport de risque [RR] : 0,837 ; P unilatéral = 0,086).
• De même, aucune différence significative n’a été observée au niveau de la survie globale (SG) et du taux de réponse objective entre les groupes.
• Les analyses des sous-groupes ont identifié un sous-groupe de patients avec un statut KRAS de type sauvage qui a retiré un bénéfice de l’oxaliplatine (RR : 0,578 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,380–0,879).
• Le groupe oxaliplatine, par rapport au groupe sans oxaliplatine, présentait une fréquence plus élevée d’événements indésirables, dont la neutropénie (24 % contre 15 %), les nausées (22 % contre 10 %), la diarrhée (16 % contre 7 %), la fatigue (32 % contre 21 %) et la neuropathie sensorielle (57 % contre 15 %).

Limites

• L’essai a été interrompu prématurément.