CCR localisé : un traitement néoadjuvant par nivolumab est faisable et sûr
- Carlo MI & al.
- Eur Urol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un traitement néoadjuvant par nivolumab est sûr et faisable chez les patients à risque élevé atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) localisé, et il ne retarde pas de façon significative l’intervention chirurgicale.
Pourquoi est-ce important ?
- Les données concernant l’utilisation d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire chez les patients atteints d’un CCR localisé faisant l’objet d’une intervention chirurgicale sont limitées.
Méthodologie
- Une étude de faisabilité de phase II a été menée afin d’évaluer un traitement néoadjuvant par nivolumab chez des patients atteints d’un CCR à cellules claires localement avancé faisant l’objet d’une néphrectomie.
- Financement : Institut national américain du cancer (National Cancer Institute).
Principaux résultats
- Tous les patients ont fait l’objet d’une intervention chirurgicale, sans report.
- Le taux de faisabilité était de 94 %.
- Deux patients avaient arrêté le nivolumab prématurément en raison d’événements indésirables liés au système immunitaire nécessitant l’administration de corticoïdes systémiques.
- La meilleure réponse était une maladie stable chez tous les patients.
- La durée médiane de suivi était de 22,7 mois.
- Le taux de survie sans récidive médiane à 1 an était de 82 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 65–100 %).
Limites
- L’essai a été interrompu prématurément en raison d’un recrutement lent.
- L’étude était de petite envergure, avec une courte durée de suivi.
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