CCR : le pembrolizumab adjuvant prolonge la survie lors d’un essai de phase III
- Choueiri TK & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le pembrolizumab entraîne une amélioration significative de la survie sans maladie (SSM), comparativement au placebo, chez les patients à risque élevé atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) à cellules claires ayant fait l’objet d’une intervention chirurgicale.
Pourquoi est-ce important ?
- Il n’existe aucun traitement adjuvant de référence pour les patients à risque élevé qui font l’objet d’une néphrectomie.
Méthodologie
- L’essai de phase III KEYNOTE-564 a été mené en double aveugle auprès de 994 patients à risque élevé atteints d’un CCR à cellules claires et ayant fait l’objet d’une néphrectomie, avec ou sans métastasectomie, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement adjuvant par pembrolizumab ou un placebo.
- Financement : MSD.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 24,1 mois.
- Le traitement par pembrolizumab était associé à une SSM significativement plus longue, comparativement au placebo, à 24 mois :
- 77,3 %, contre 68,1 %.
- Rapport de risque (RR) de 0,68 (P = 0,002).
- Le taux de survie globale (SG) à 24 mois était significativement plus élevé avec le pembrolizumab qu’avec le placebo :
- 96,6 %, contre 93,5 %.
- RR de 0,54 (IC à 95 % : 0,30–0,96).
- Le taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 était de 32,4 % avec le pembrolizumab et de 17,7 % avec le placebo.
- Aucun décès lié au traitement par pembrolizumab n’est survenu.
Limites
- Un recrutement prolongé des patients a entraîné la censure d’un grand nombre de données au-delà de deux ans.
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