CCR : le pazopanib adjuvant ne parvient pas à prolonger la SG

• D’après ces résultats, le pazopanib n’est pas recommandé dans le cadre du traitement adjuvant du CCR localement avancé après la résection.

Méthodologie

• Il s’agit de l’analyse finale de l’étude de phase III en double aveugle PROTECT, qui a évalué 1 538 patients atteints d’un CCR localement avancé et à risque élevé de rechute après la néphrectomie.
• 403 patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une dose initiale de 800 mg (pazopanib : n = 198 ; placebo : n = 205) et 1 135 patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une dose initiale de 600 mg (pazopanib : n = 571 ; placebo : n = 564).
• Financement : Novartis.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 76 mois dans le groupe pazopanib, et de 77 mois dans le groupe placebo.
• Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SG entre les groupes pazopanib et placebo (rapport de risque [RR] : 1,0 ; P > 0,9).
• La SG était moins favorable chez les patients présentant une maladie de stade T4, comparativement à ceux présentant une maladie de stade T1/T2 :
  • RR de 3,312 (P 
• La SG était supérieure chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m², comparativement à ceux ayant un IMC plus faible :
  • RR de 0,592 (P = 0,001).
• La SG était significativement plus élevée chez les patients qui demeuraient sans maladie 2 ans après le traitement, comparativement à ceux ayant présenté une rechute sous 2 ans :
  • 94 %, contre 51 % (P 

Limites

• Aucune limite n’a été communiquée.